Кеторолак при вагітності та грудному вигодовуванні

Застосування кеторолаку під час вагітності та можливі ускладнення для плода

Кеторолак відноситься до групи нестероїдних протизапальних засобів, він володіє вираженим аналгетичним, протизапальним і незначним жарознижувальним властивостями. Його принцип роботи здійснюється за рахунок того, що він зупиняє вироблення організмом речовини, що викликає біль, жар і запалення. По силі знеболювального ефекту порівнянний значно перевершує інші НПЗЗ, що використовується для лікування помірно сильного гострого болю, який вимагає знеболювання на рівні опіоїдів (наркотичні анальгетики).

Центр харчових продуктів і медикаментів США (FDA) в результаті досліджень з кеторолаку, виявили, що застосування кеторолаку в другій половині вагітності може викликати такі ускладнення:

* передчасне закриття артеріальної протоки плода;
* ниркову недостатність плода;
* пригнічення агрегації тромбоцитів та затримку пологів.

Приблизно через 20 тижнів вагітності нирки плода починають виробляти більшу частину навколоплідних вод, тому проблеми з нирками можуть викликати низький рівень цієї захисної рідини. За даними FDA, низький рівень навколоплідних вод зазвичай минає, якщо вагітна жінка перестає приймати кеторолак.

Також FDA попереджали про те, що застосування кеторолаку після 30 тижнів вагітності збільшує ризик виникнення проблем із серцем у майбутніх дітей.

За дослідженнями FDA у 2017 році було встановлено 35 випадків у вагітних жінок, які приймали кеторолак, внаслідок чого у них відзначався низький рівень навколоплідних вод та проблеми з нирками у матерів, внаслідок чого п'ятеро новонароджених померли, у двох була ниркова недостатність та підтверджений низький рівень навколоплідних вод, а також у трьох — також ниркова недостатність, але без підтвердженого низького рівня амніотичної рідини.

Крім цього, ще було відмічено 11 повідомлень про низький рівень амніотичної рідини під час вагітності, але об'єм рідини повернувся до норми після припинення прийому кеторолаку.

За даними Центру з контролю та профілактики захворювань (CDC) ускладнення тривалого маловоддя (олігогідрамніону) можуть включати:

* контрактура кінцівок (обмеження рухливості суглобів);
* затримка дозрівання легень.

У деяких постмаркетингових випадках порушення функції нирок у новонароджених були потрібні інвазивні процедури, такі як обмінне переливання крові або діаліз (процедура, яка допомагає видалити токсичні речовини та надлишок води з організму). В інших випадках стан був оборотним протягом 3-6 днів після припинення прийому кеторолаку і у цих випадках знову з'являвся при відновленні його прийому.

Виходячи з усіх перерахованих вище досліджень Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA), вони не рекомендують його до використання під час вагітності, особливо кеторолак протипоказаний у третьому триместрі вагітності.

На думку FDA, рекомендується медичним працівникам обмежити призначення кеторолаку між 20 та 30 тижнями вагітності та уникати призначення після 30 тижнів вагітності. Якщо встановлено, що лікування кеторолаком необхідно, потрібно обмежити його використання мінімальною ефективною дозою і найкоротшою можливою тривалістю. Також необхідний ультразвуковий моніторинг (УЗД) навколоплідних вод, якщо лікування кеторолаком триває понад 48 годин (2 дні), та повне припинення його прийому, якщо виявлено маловоддя.

В результаті деяких проведених епідеміологічних досліджень, встановили, що прийом нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), до яких відноситься кеторолак, внаслідок пригнічення вироблення ферменту циклооксигенази та зменшення утворення простагландинів (гормоноподібних речовин), призводило до погіршення жіночої фертильності (здатність до дітородження). підвищення ризику викидня після застосування кеторолаку на ранніх термінах вагітності.

Після нечисленних досліджень Австралійської адміністрації лікарських засобів (AU TGA), вони встановили, що кеторолак не чинить тератогенну (що призводить до масових каліцтв) дію на плід, проте він може проявити фетотоксичну (порушення функцій органів і систем у плоду) вплив, такий як проблеми з нирками, що може призвести до ниркової недостатності новонародженого. Тому вони також не рекомендують використання кеторолаку в період перебігу вагітності.