Ксарелто при вагітності та грудному вигодовуванні

Ксарелто при вагітності: застосування та вплив на плід

Ксарелто містить у своєму складі діючий компонент – рівароксабан. Ксарелто це антикоагулянт, який безпосередньо пов'язується з фактором Ха. Після цього він ефективно блокує посилення каскаду згортання, запобігаючи утворенню тромбу.

Ксарелто показаний для профілактики венозних тромбоемболічних станів у пацієнтів, які перенесли тотальну заміну тазостегнового суглоба та повну заміну колінного суглоба, для профілактики інсульту та системної емболії у пацієнтів з неклапанною фібриляцією передсердь (лікування тромб). Цей медикамент також показаний у комбінації з аспірином для зниження ризику серйозних серцево-судинних хвороб у пацієнтів із хронічною ішемічною хворобою серця або захворюваннями периферичних артерій.

Прямі пероральні антикоагулянти (ППА) значною мірою замінили антагоністи вітаміну К у багатьох показаннях до антикоагуляції. Вплив ППА на ранніх термінах вагітності, призначений мільйонам пацієнтів, включаючи жінок репродуктивного віку, не є чимось незвичайним, але даних про ризики ембріотоксичності недостатньо.

З досліджень впливу ривароксабана на вагітних тварин виявили докази репродуктивної токсичності (наприклад, геморагічні ускладнення) та ембріофетальної токсичності (наприклад, постімплантаційна втрата).

Чітко контрольованих даних щодо застосування Ксарелто під час вагітності у жінок немає. Однак за нечисленними дослідженнями Центру харчових продуктів та медикаментів США (FDA) та Австралійської адміністрації лікарських засобів (AU TGA) є відомості про те, що дана фармакологічна група ліків може призвести до плацентарної кровотечі та подальших передчасних пологів та втрати плода.

Внаслідок того, що застосування Ксарелто для вагітних жінок було мало вивчене і немає контрольованих і чітко встановлених даних про вплив Ксарелто на плід в утробі матері, то Ксарелто все-таки не рекомендується до застосування на всіх термінах вагітності, тому що він може спричинити маткову кровотечу, призвести до втрати плода (викидня) або спровокувати передчасні пологи в останньому триместрі вагітності.

Ксарелто при годуванні груддю: вплив на немовля

Є обмежені дані про те, що Ксарелто проникає в молоко матері, але в малій концентрації, що дозволяє припустити, що вплив Ксарелто через вигодовування груддю рідко має клінічне значення для немовляти. Педіатрична оцінка новонародженого не виявила жодних побічних ефектів, пов'язаних з прийомом цього лікарського препарату.

Однак внаслідок того, що немає конкретних даних про те, які ризики для немовляти можуть виникати при прийомі Ксарелто в період лактації, а також оскільки необхідні подальші дослідження, щоб з'ясувати, як вплив цього засобу на немовлят впливає, то Ксарелто не рекомендований до застосування період грудного вигодовування.

Якщо є потреба у застосуванні Ксарелто для жінок, які годують груддю, потрібно на момент лікування цим засобом перервати грудне вигодовування.

Джерела