Name: Тразограф розчин для ін'єкцій 76%, 20 мл в ампулах, 5 шт.
Brand: Johnson & Johnson
SKU: 477.0047
Price: 742.2 UAH
Availability: InStock
Rating: 5 (2 reviews)

Форма випуску

Виробник

Фармак

Рентгеноконтрастные материалы тёмная

Тріомбраст розчин для ін'єкцій 76% у ампулах по 20 мл, 5 шт.

Триомбраст раствор для инъекций 76% в ампулах по 20 мл, 5 шт.

Аптека24

Є в наявності

Аптека АНЦ

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Кислота діатризоєва

Діюча речовина

Торгівельна назва

GTIN

Країна виробник

Оригінальний препарат

Імпортний

Только с рецептом

Рецептурна видача

Температура хранения

Температура зберігання

Термін придатності

Дозування

Лікарська форма

Код Моріон

Об'єм

Міжнародна назва

Код АТС/ATX

Кількість в упаковці

Основні

Алергикам с осторожностью

Алергікам

Диабетикам с осторожностью

Діабетикам

Водителям запрещено

Водіям

Беременным запрещено

Вагітним

Кормящим матерям запрещено

Годуючим матерям

Детям с осторожностью

Дітям

Кому дозволено

Взаимодействие с алкоголем критичное

Взаємодія з алкоголем

Взаємодія

Основні властивості

Johnson & Johnson

Тразограф раствор для инъекций 76%, по 20 мл в ампулах, 5 шт.

Тразограф

Тразограф розчин для ін'єкцій 76%, 20 мл в ампулах, 5 шт.

Склад

діючі речовини для 76 %: меглумінова сіль діатризойної кислоти, натрієва сіль діатризойної кислоти;
1 мл розчину містить меглумінової солі діатризойної кислоти 660 мг, натрієвої солі діатризойної кислоти 100 мг (що відповідає сумарному вмісту йоду 370 мг);
допоміжні речовини для 76 %: динатрію кальцію едетат, дигідрат; вода для ін&rsquo;єкцій.

Розчин для ін&rsquo;єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або світло-жовтувата, злегка в&rsquo;язка рідина.

Фармакотерапевтична група

Водорозчинні високоосмолярні нефротропні рентгеноконтрастні засоби.&nbsp;
Код АТХ V08A A01.

Фармакодинаміка

Рентгеноконтрастний засіб Тразограф&reg; 60 %, Тразограф&reg; 76 % є сіллю амідотризоєвої кислоти, яка містить зв&rsquo;язаний йод, що поглинає рентгенівські промені.

Фармакокінетика

Розподіл
Після внутрішньовенного введення кількість препарату, що зв'язується з білками плазми крові, не перевищує 10 %.&nbsp;
Через 5 хвилин після внутрішньовенного болюсного введення препарату Тразограф&reg; 60 % у дозі 1 мл/кг маси &nbsp;тіла досягається концентрація препарату у плазмі крові, що відповідає 2-3 г йоду на 1 л. Протягом 3 годин після введення спостерігається порівняно швидке зниження концентрації протягом перших 30 хвилин, &nbsp;потім &nbsp;поступове &nbsp;зниження &nbsp;з &nbsp;періодом напіввиведення 1-2 години.
Діатризойна кислота не проникає в еритроцити, після внутрішньосудинного введення вона дуже швидко розподіляється у міжклітинній речовині, проте не проникає через неушкоджений гематоенцефалічний бар&rsquo;єр. Препарат лише у мінімальних кількостях проникає у грудне молоко.&nbsp;
Метаболізм та елімінація
При введенні у діагностичних дозах діатризойна кислота піддається гломерулярній фільтрації у нирках. Близько 15 % введеного препарату виводиться у незміненому вигляді з сечею вже протягом 30 хвилин після введення, а понад 50 % &ndash; протягом 3 годин, жодних метаболітів не виявлено.&nbsp;
Кінетичні властивості щодо розподілу та виведення з організму препарату Тразограф&reg; не залежали від дози у межах клінічно значущого діапазону. Це означає, що при введенні подвійної дози або половини дози рівень препарату в крові та кількість контрастного засобу, що виводитиметься з організму, у грамах/одиницю часу відповідно вдвічі збільшиться або зменшиться. Однак через підвищення осмотичного діурезу при подвійній дозі концентрація контрастного засобу у сечі не підвищується до того ж самого ступеня.
Характеристики у пацієнтів
У хворих зі зниженою функцією нирок амідотризоат також може елімінуватися екстраренальним шляхом через печінку, хоча із суттєво зниженою швидкістю. Контрастні засоби, що елімінуються нирками, можна легко вивести з організму шляхом екстракорпорального гемодіалізу. Незалежно від місця введення, протягом короткого проміжку часу відбувається повна елімінація навіть із тканин.

Показання

Внутривенная и ретроградная урография.
Кроме того, ангиография, а также артрография, интраоперационная холангиография, эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ), сиалография, фистулография, гистеросальпингография и другие исследования.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату, йодовмісних контрастних засобів. Наявний гіпертиреоз, декомпенсована серцева недостатність, виражена ниркова та печінкова недостатність; активний туберкульоз та емфізема легенів; ураження міокарда (аритмія, фібриляція шлуночків); артеріальна гіпертензія тяжкого перебігу; шок та колапс; гострі форми флебіту; &nbsp;епілепсія; значне підвищення протромбінового індексу.
Тразограф&reg; 60 %, Тразограф&reg; 76 % не можна застосовувати для мієлографії, вентрикулографії та цистернографії через можливе &nbsp;провокування нейротоксичних явищ (біль, конвульсії та кома, часто з летальним наслідком) при проведенні цих досліджень.
Тразограф&reg; 60 % непридатний для селективної коронарографії.
У період вагітності. При гострих запальних процесах у порожнині таза не можна проводити гістеросальпінгографію.
Ендоскопічна ретроградна холангіопанкреатографія (ЕРХПГ) протипоказана при гострому панкреатиті.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

У хворих, які страждають на діабетичну нефропатію і приймають бігуаніди, &nbsp;при введенні контрастного засобу можливий розвиток лактатацидозу. Щоб попередити подібне ускладнення, необхідно припинити прийом бігуанідів за 48 годин до процедури. Перед поновленням &nbsp;застосування &nbsp;бігуанідів &nbsp;слід упевнитись у відсутності порушення функції нирок.
Реакції гіперчутливості можуть &nbsp;сильніше &nbsp;проявлятись у пацієнтів, які приймають бета-адреноблокатори.
У хворих, які приймають нейролептики, частіше виникають відстрочені реакції &nbsp;(наприклад гарячка, висип, свербіж, суглобовий біль) та симптоми, що нагадують грип.
У пацієнтів, які приймали інтерлейкін, поширеність відстрочених реакцій (наприклад гарячка, висип, грипоподібні симптоми, біль у суглобах і свербіж) є вищою.
Взаємодія з діагностичними тестами
Після внутрішньосудинного введення йодовмісних контрастних речовин здатність тканини щитовидної залози поглинати радіоізотопи для діагностики захворювань щитовидної залози знижується на період до 2 тижнів, а в окремих випадках &ndash; навіть на довший період.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Після введення препарату у поодиноких випадках можливе сповільнення психомоторних реакцій. Слід уникати керування автотранспортом та іншими механізмами протягом 24 годин після введення препарату.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Безпека застосування препарату Тразограф&reg; 60 %, Тразограф&reg; 76 % вагітним пацієнткам не доведена. Тому слід уникати опромінення протягом вагітності, ретельно зважуючи співвідношення користі від будь-якого рентгенографічного дослідження (з контрастною речовиною або без) та можливих ризиків.
Годування груддю
Контрастні речовини, подібні до препарату Тразограф&reg; 60 %, Тразограф&reg; 76 %, що виводяться з організму нирками, &nbsp;у дуже малих кількостях проникають у грудне молоко, вірогідність завдання шкоди дитині мала, проте перед призначенням препарату у період годування груддю необхідно враховувати можливу небезпеку для дитини.

Спосіб застосування та дози

Тразограф&reg; 60 % і Тразограф&reg; 76 % вводити внутрішньосудинно.
Загальні правила
Поради стосовно дієти
Для полегшення діагностики проводити ангіографію черевної порожнини та урографію рекомендується при випорожненому кишечнику. Зважаючи на це, протягом двох днів напередодні обстеження слід уникати їжі, яка спричиняє метеоризм, зокрема, бобових, салатів, фруктів, чорного та свіжого хліба, &nbsp;а &nbsp;також будь-яких овочів у сирому вигляді. Останній прийом їжі має бути не пізніше 18 години вечора перед днем обстеження. Крім того, доцільно прийняти ввечері проносний засіб. Однак новонародженим та дітям молодшого віку не можна робити великий інтервал у прийманні їжі, а також не слід давати їм проносне.
Гідратація
Перед внутрішньосудинним та інтратекальним введенням контрастної речовини, а також після нього необхідно забезпечити відповідну гідратацію. Це особливо стосується пацієнтів із множинною мієломою, цукровим діабетом, що супроводжується нефропатією, поліурією, олігурією, гіперурикемією, а також новонароджених, дітей грудного і молодшого віку та пацієнтів літнього віку. У разі наявності порушень перед проведенням обстеження необхідна корекція водно-електролітного балансу.
Новонароджені &nbsp;та діти молодшого віку (від 1 місяця до 2 років).
Діти до 1 року і особливо новонароджені сприйнятливі до електролітного дисбалансу і гемодинамічних змін. Слід ретельно вирахувати дозу контрастної речовини, яку необхідно вводити, технічне виконання радіологічної процедури і стан пацієнта.
Стан стурбованості
Виражені стани збудження, стурбованості і біль можуть збільшити ризик виникнення побічних ефектів і посилити пов&rsquo;язані з введенням контрастної речовини реакції організму. Цим пацієнтам рекомендується призначити заспокійливі засоби.
Проба на переносимість
Не рекомендується проводити попереднє тестування індивідуальної чутливості із застосуванням малих доз препарату з огляду на відсутність прогностичної значущості та ризик розвитку тяжких реакцій гіперчутливості. &nbsp;&nbsp;
Нагрівання перед використанням
Контрастні речовини, підігріті до температури тіла перед застосуванням, краще переносяться і легше вводяться через зниження в&rsquo;язкості. За допомогою термостату розраховану кількість ампул, необхідну винятково для обстежень протягом 1 доби, підігріти до 37 &deg;C. При умові захисту від денного світла хімічна чистота не змінюється. Однак не слід перевищувати період, що становить три місяці.&nbsp;
Дозування для внутрішньосудинного введення
Внутрішньосудинне введення контрастної речовини бажано проводити, коли пацієнт знаходиться у положенні лежачи. Після її введення необхідно проводити спостереження за пацієнтом протягом не менше 30 хвилин, оскільки більшість побічних реакцій виникає саме в цей період.
Дозування може відрізнятися залежно від віку, маси тіла, хвилинного об&rsquo;єму серця і загального стану пацієнта.
Для пацієнтів з вираженою нирковою або серцевою недостатністю та для хворих із тяжким загальним станом слід застосовувати найнижчу можливу дозу контрастної речовини. У таких хворих рекомендується здійснювати моніторинг функції нирок протягом принаймні 3 днів після введення препарату.&nbsp;
Між окремими ін&rsquo;єкціями необхідно надати організму достатньо часу для відтоку інтерстиціальної рідини з метою компенсації підвищення осмоляльності плазми. Для &nbsp;досягнення &nbsp;цього &nbsp;в &nbsp;адекватно &nbsp;гідратованих &nbsp;пацієнтів &nbsp;потрібний &nbsp;період &nbsp; становить &nbsp; 10-15 хвилин. У разі необхідності в окремих випадках перевищити загальну дозу, що становить 300-350 мл контрастного засобу на одне дослідження, дорослим показане введення додаткової кількості води і, можливо, електролітів.
Рекомендовані дози
Внутрішньовенна урографія
Ін&rsquo;єкція
Тразограф&reg; 76 % і 60 % однаково підходять для внутрішньовенної урографії.&nbsp;
Швидкість внутрішньосудинного введення становить зазвичай 20 мл/хв. Для хворих із серцевою недостатністю, котрим призначена доза 100 мл або більше, рекомендується час введення, не менше 20-30 хвилин.
Дозування
Для дорослих
Доза препарату Тразограф&reg; 76 % &ndash; 20 мл, Тразограф&reg; 60 % &ndash; 50 мл. Збільшення дози Тразограф&reg; 76 % до 50 мл суттєво підвищує імовірність більш точного діагнозу. Подальше її збільшення можливе, якщо це необхідно через особливі показання.
Для дітей
Через знижену фізіологічну концентраційну здатність ще незрілого нефрону нирок дітям необхідні порівняно високі дози препарату Тразограф&reg; 76 %:
дітям до 1 року &ndash; 7-10 мл;
віком від 1 до 2 років &ndash; 10-12 мл;
віком від 2 до 6 років &ndash; 12-15 мл;
віком від 6 до 12 років &ndash; 15-20 мл;
віком від 12 років &ndash; як для дорослих.
Час виконання знімків
Отримати найкраще контрастне зображення ниркової паренхіми можна у тому разі, якщо робити знімок одразу після закінчення введення контрастного засобу.
Для візуалізації ниркової миски і сечовивідних шляхів перший знімок слід зробити через 3-5 хвилин, а другий &ndash; через 10-12 хвилин після введення контрастного засобу, причому для молодих пацієнтів слід орієнтуватися на нижню, а для пацієнтів літнього віку &ndash; верхню межу вказаного проміжку часу.
Для новонароджених та дітей грудного і молодшого віку перший знімок рекомендується робити вже через 2 хвилин після введення контрастного засобу. Якщо зображення виявляються малоконтрастними, може виникнути необхідність у пізніших знімках.
Ангіографія
Тразограф&reg; можна застосовувати також для ангіографічних досліджень. Застосуванню 76 % розчину надавати перевагу у випадках, коли важливе значення має особливо висока концентрація йоду, наприклад для аортографії, ангіокардіографії або коронарографії. Дозу встановлювати залежно від діагностичного завдання, методики дослідження, природи та обсягу судинної ділянки, що досліджується.&nbsp;
Введення у порожнини тіла
Ретроградна урографія
Можна застосувати &nbsp;Тразограф&reg; 60 %. Незважаючи на його високу концентрацію, симптоми подразнення спостерігаються надзвичайно рідко. З метою уникнення впливу більш низької температури розчину, що спричиняє спазми сечоводу, рекомендується підігрівати контрастний засіб до температури тіла.
Інші порожнини тіла
При проведенні артрографії, гістеросальпінгографії та особливо ЕРХПГ ін&rsquo;єкції контрастної речовини слід здійснювати під контролем рентгеноскопії.&nbsp;

Діти

Через знижену фізіологічну концентраційну здатність ще незрілого нефрона у дітей необхідні порівняно високі дози препарату. Тому дітям здебільшого слід застосовувати Тразограф&reg; 76 %.
Немовлята (віком &lt; 1 року), та особливо новонароджені чутливі до розладів водно-електролітного балансу та гемодинамічних порушень. Слід ретельно вирахувати дозу контрастної речовини, що має бути введена, обережно проводити радіологічну процедуру та враховувати стан пацієнта.&nbsp;

Передозування

При передозуванні можливе посилення проявів побічних реакцій.
У разі випадкового передозування при внутрішньосудинному введенні втрату води та електролітів необхідно компенсувати шляхом інфузії. Ниркова функція потребує моніторингу протягом не менше трьох наступних &nbsp;днів.
У разі необхідності для видалення основної маси контрастної речовини із системи кровообігу пацієнта можна використовувати гемодіаліз.

Побічні реакції

З боку серця: порушення частоти серцевих скорочень; порушення серцевого ритму; тахікардія, у тому числі і рефлекторна; брадикардія; ціаноз; порушення функції серця; минучі зміни електрокардіограми; фібриляція шлуночків; асистолія; зупинка серця; тяжкі тромбоемболічні явища, що призводять до інфаркту міокарда.
З боку судин: порушення кровообігу, що супроводжуються периферичною вазодилатацією і подальшою гіпотензією, колапс, відчуття припливів, можливе підвищення артеріального тиску, васкуліт.
З боку крові та лімфатичної системи: пригнічення коагуляції крові та агрегації тромбоцитів, дисемінована внутрішньосудинна коагуляція, тромбоцитопенія, гемоліз, тромбоцитарна мікроангіопатія.
З боку ендокринної системи: гіпертиреоїдизм.
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, збудження, амнезія, субхордальний набряк, посилення симптомів myasthenia gravis, порушення мовлення, порушення зору, слуху, світлобоязнь, тимчасова втрата зору, тремор/тремтіння, судоми, напади епілепсії, кома, дезорієнтація, сонливість, парез/параліч, затьмарення свідомості, втрата свідомості, тяжкі тромбоемболічні явища, що призводять до інсульту.
З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, оборотна ниркова недостатність (у т.ч. гостра).
З боку імунної системи: анафілактичні реакції/реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, кон&rsquo;юнктивіт, підвищення сльозовиділення, кашель, риніт, чхання.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, свербіж, почервоніння/еритема з вазодилатацією, блідість шкірних покривів, &nbsp;кропив&rsquo;янка, тяжкі шкірні реакції, у тому числі синдром Стівена-Джонсона, синдром Лайєлла.
З боку дихальної системи: транзиторне порушення частоти дихання, задишка, розлад зовнішнього дихання, кашель, бронхоспазм, спазм/набряк гортані, зупинка дихання, набряк легень.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, біль у животі, металевий присмак у роті.
Загальні розлади: відчуття жару, слабкість, нездужання, пропасниця, вазовагальні реакції, пітливість, підвищення температури тіла, набряк слинних залоз.
Місцеві реакції: зміни у місці введення, включаючи біль, набряк, запалення, &nbsp;можливий розвиток флебітів та тромбозів, при затіканні препарату паравазально посилення болю, набряку, некроз тканин.
При внутрішньосудинному введенні
Побічні ефекти, пов&rsquo;язані з внутрішньосудинним введенням йодовмісних контрастних речовин, зазвичай легкого або помірного ступеня тяжкості і транзиторні за своєю природою. Однак повідомляли про виникнення тяжких і небезпечних для життя реакцій, а також реакцій із летальним наслідком. Встановлено, що розповсюдженість побічних реакцій у пацієнтів, які отримували іонні контрастні засоби, становить понад 12 % порівняно з понад 3 % у випадку застосування неіонних контрастних засобів.
Найчастіше при внутрішньосудинному застосуванні спостерігаються такі реакції як нудота, блювання, больові відчуття і загальне відчуття жару.&nbsp;
При введенні в інші порожнини тіла
Після введення контрастної речовини у порожнини тіла побічні реакції виникають рідко. Більшість із них розвиваються через кілька годин після введення внаслідок повільної адбсорбції з ділянки введення і розподілу по всьому тілу, головним чином шляхом контрольованого процесу дифузії.
Після ЕРХПГ (ендоскопічної ретроградної холангіопанкреатографії) частим явищем є незначне підвищення рівня амілази. Доведено, що ацинозне контрастне зображення асоціюється з підвищенням ризиком розвитку панкреатиту після ЕРХПГ. Описані поодинокі випадки виникнення некротизуючого панкреатиту.
Випадки виникнення вазовагальних реакцій, пов&rsquo;язані з гістеросальпінгограцією, є нечастими явищами.
Анафілактичні реакції/гіперчутливість
Системна гіперчутливість розвивається рідко, головним чином легкого ступеня і виникає зазвичай у формі шкірних реакцій. Однак не можна цілком виключити можливість розвитку реакції гіперчутливості важкого ступеня. Для ознайомлення з повним описом анафілактичних реакцій див. відповідну інформацію у підрозділах &laquo;З боку імунної системи&raquo;, &nbsp;&laquo;З боку судин&raquo;, &laquo;З боку дихальної системи&raquo;.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 &deg;С. Захищати від світла та вторинних рентгенівських променів. Зберігати у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.
Несумісність
Контрастні речовини не слід змішувати з іншими лікарськими засобами з метою уникнення можливої несумісності.

Упаковка

По 20 мл препарату в ампулі, по 5 ампул, упакованих на піднос із термоколу. По одному підносу у картонній коробці.

Категорія відпуску

&laquo;Юнік Фармасьютикал Лабораторіз&raquo; (відділення фірми &laquo;Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.&raquo;).

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Ділянка № 4, &nbsp;Фаза - IV, Джі. Ай. Ді. Сі. Індастріал Естейт, місто Панолі &ndash; 394 116, округ Бхарух, Індія.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.

Не плохой препарат!Использовали его для урографии!Я осталась довольна,через 2 мин уже заметно просвечивание!Спасибо производителям,Рекомендую!

Спасибо огромное за Ваше внимание и ответственность!! Я Ваш новый клиент  и заказ делала два раза. Все получила, суперточно,как заказала. Очень довольна! Препараты с отличным сроком годности. Буду пользоваться Вашими услугами и делать заказы себе и родственникам