Name: Цефоперазон порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах, 10 шт.
Brand: Genopharm
SKU: 2520005
Price: 363.9 UAH
Availability: InStock

Виробник

Киевмедпрепарат

Arterium

ЛС холод от +2 до +8

Гепацеф порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г, 10 шт.

Гепацеф порошок для раствора для инъекций по 1 г, 10 шт.

Аптека24

Є в наявності

Аптека АНЦ

Форма випуску

Борщаговский ХФЗ

ЛС общий режим

Цефобоцид порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г у флаконі

Цефобоцид порошок для раствора для инъекций, 1 г в флаконе

Medochemie

Медоцеф порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконі, 10 шт.

Медоцеф порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконе, 10 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Цефоперазон

Діюча речовина

Торгівельна назва

GTIN

Країна виробник

Імпортний

Термін придатності

Міжнародна назва

Код Моріон

Температура хранения

Температура зберігання

Спосіб введення

Код АТС/ATX

Кількість в упаковці

Основні

Алергикам с осторожностью

Алергікам

Диабетикам разрешено

Діабетикам

Водителям разрешено

Водіям

Беременным с осторожностью

Вагітним

Кормящим матерям с осторожностью

Годуючим матерям

Детям с рождения

Дітям

Кому дозволено

Взаимодействие с алкоголем критичное

Взаємодія з алкоголем

Взаємодія

Основні властивості

Genopharm

Цефоперазон порошок для раствора для инъекций по 1000 мг во флаконах, 10 шт.

Цефоперазон порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах, 10 шт.

Склад

діюча речовина: cefoperazone;
1 флакон містить цефоперазону натрію еквівалентно цефоперазону 1000&nbsp;мг.

Лікарська форма

Порошок для розчину для ін&rsquo;єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: від білого до майже білого кольору кристалічний порошок.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні засоби для системного застосування. Антимікробні засоби для системного застосування. Інші бета-лактамні антибіотики. Цефалоспорини III покоління. Цефоперазон. Код ATХ J01D D12.

Фармакодинаміка

Бактерицидна дія цефоперазону зумовлена уповільненням синтезу стінки клітини бактерії.
Цефоперазон активний in vitro щодо великої кількості клінічно значущих мікроорганізмів. У той же час він виявляє стійкість до дії багатьох бета-лактамаз.
Зазначені нижче мікроорганізми чутливі до цефоперазону.
Грампозитивні мікроорганізми:
Staphylococcus aureus (штами, що продукують, та штами, що не продукують пеніциліназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae (попередня назва &ndash; Diplococcus pneumoniae), Streptococcus pyogenes (бета-гемолітичні стрептококи групи А), Streptococcus agalactiae (бета-гемолітичні стрептококи групи B), Streptococcus faecalis (ентерокок), бета-гемолітичні стрептококи.
Грамнегативні мікроорганізми:
Escherichia coli, рід Klebsiella, рід Enterobacter, рід Citrobacter, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (раніше &ndash; Proteus morganii), Providencia rettgeri (раніше &ndash; Proteus rettgeri), рід Providenciа, рід Serratia (включаючи S. marcescens), рід Salmonella та Shigella, Pseudomonas aeruginosa та деякі інші Pseudomonas, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae (штами, що продукують і не продукують бета-лактамази), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.
Анаеробні мікроорганізми:
<ul>
<li>грампозитивні та грамнегативні коки (включаючи рід Peptococcus, Peptostreptococcus та Veillonella);</li>
<li>грампозитивні палички (включаючи рід Clostridium, Eubacterium та Lactobacillus);</li>
<li>грамнегативні палички (включаючи рід Fusobacterium, багато штамів Bacteroides fragilis та інших представників роду Bacteroides).</li>
</ul>

Фармакокінетика

Високі рівні цефоперазону у крові, жовчі та сечі досягаються після разового введення препарату. У таблиці&nbsp;1 наведено концентрації препарату у сироватці крові дорослих здорових добровольців. Ці дані було одержано після 15-хвилинного внутрішньовенного введення 1, 2, 3 або 4&nbsp;г препарату або одноразового внутрішньом&rsquo;язового введення 1 або 2&nbsp;г препарату. Пробенецид не впливає на рівень концентрації цефоперазону у крові.
Таблиця 1.
Середні концентрації цефоперазону у сироватці крові (мкг/мл):
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td width="188">
Доза, спосіб введення
</td>
<td width="47">
0*
</td>
<td width="65">
30
хвилин
</td>
<td width="62">
1
година
</td>
<td width="64">
2
години
</td>
<td width="64">
4
години
</td>
<td width="55">
8
годин
</td>
<td width="61">
12
годин
</td>
</tr>
<tr>
<td width="188">
1 г внутрішньовенно
</td>
<td width="47">
153
</td>
<td width="65">
114
</td>
<td width="62">
73
</td>
<td width="64">
38
</td>
<td width="64">
16
</td>
<td width="55">
4
</td>
<td width="61">
0,5
</td>
</tr>
<tr>
<td width="188">
2 г внутрішньовенно
</td>
<td width="47">
252
</td>
<td width="65">
153
</td>
<td width="62">
114
</td>
<td width="64">
70
</td>
<td width="64">
32
</td>
<td width="55">
8
</td>
<td width="61">
2
</td>
</tr>
<tr>
<td width="188">
3 г внутрішньовенно
</td>
<td width="47">
340
</td>
<td width="65">
210
</td>
<td width="62">
142
</td>
<td width="64">
89
</td>
<td width="64">
41
</td>
<td width="55">
9
</td>
<td width="61">
2
</td>
</tr>
<tr>
<td width="188">
4 г внутрішньовенно
</td>
<td width="47">
506
</td>
<td width="65">
325
</td>
<td width="62">
251
</td>
<td width="64">
161
</td>
<td width="64">
71
</td>
<td width="55">
19
</td>
<td width="61">
6
</td>
</tr>
<tr>
<td width="188">
1 г внутрішньом&rsquo;язово
</td>
<td width="47">
32**
</td>
<td width="65">
52
</td>
<td width="62">
65
</td>
<td width="64">
57
</td>
<td width="64">
33
</td>
<td width="55">
7
</td>
<td width="61">
1
</td>
</tr>
<tr>
<td width="188">
2 г внутрішньом&rsquo;язово
</td>
<td width="47">
40**
</td>
<td width="65">
69
</td>
<td width="62">
93
</td>
<td width="64">
97
</td>
<td width="64">
58
</td>
<td width="55">
14
</td>
<td width="61">
4
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
* Час, що минув після введення препарату (відлік одразу після завершення інфузії).
** Результати, отримані через 15&nbsp;хвилин після введення препарату.
Період напіввиведення цефоперазону із сироватки крові становить приблизно 2&nbsp;години незалежно від способу його введення.
Цефоперазон досягає терапевтичних рівнів у всіх рідинах та тканинах організму, у т.ч. в асцитичній та цереброспінальній (під час менінгіту) рідинах, сечі, жовчі та стінках жовчного міхура, мокротинні та легенях, піднебінних мигдаликах та слизовій оболонці синусів, передсерді, нирках, сечоводі, простаті, сім&rsquo;яниках, матці та фаллопієвих трубах, кістках, пуповинній крові та амніотичній рідині.
Цефоперазон виводиться з жовчю та сечею. Концентрація препарату у жовчі досягає дуже високих рівнів (зазвичай через 1&ndash;3&nbsp;години після введення) та перевищує аналогічні концентрації у сироватці крові у 100&nbsp;разів.
Було зареєстровано такі концентрації у жовчі: від 66&nbsp;мкг/мл через 30&nbsp;хвилин до 6000&nbsp;мкг/мл через 3 години після внутрішньовенного введення 2&nbsp;г препарату пацієнтам, у яких відсутня обструкція жовчних проток.
Через 12&nbsp;годин після введення у різних дозах та різними способами підвищення концентрації цефоперазону в сечі пацієнтів із нормальною функцією нирок досягає у середньому 20&ndash;30&nbsp;%. Концентрацію препарату понад 2200&nbsp;мкг/мл у сечі було одержано через 15&nbsp;хвилин після внутрішньовенного введення 2&nbsp;г препарату Цефоперазон. Після внутрішньом&rsquo;язового введення 2&nbsp;г препарату максимальна концентрація у сечі становила приблизно 1000&nbsp;мкг/мл.
Повторне введення препарату Цефоперазон не призводить до кумуляції препарату у здорових добровольців.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
У пацієнтів із порушеннями функції печінки період напіввиведення препарату із сироватки крові зростає, але зростає і видалення із сечею. У пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю Цефоперазон може кумулюватись у сироватці крові.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
У хворих із нирковою недостатністю максимальна концентрація у сироватці крові, площа під фармакокінетичною кривою, а також період напіввиведення із сироватки крові такі ж, як і у здорових добровольців.

Показання

Лікування інфекцій, спричинених чутливими до препарату Цефоперазон мікроорганізмами:
<ul>
<li>інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів;</li>
<li>інфекції верхніх та нижніх відділів сечовивідних шляхів;</li>
<li>перитоніт, холецистит, холангіт та інші інтраабдомінальні інфекції;</li>
<li>септицемія;</li>
<li>менінгіт;</li>
<li>інфекції шкіри та м&rsquo;яких тканин;</li>
<li>інфекції кісток та суглобів;</li>
<li>запальні захворювання тазових органів, ендометрит, гонорея та інші інфекції статевих шляхів.</li>
</ul>
Профілактика післяопераційних ускладнень під час абдомінальних, гінекологічних, серцево-судинних та ортопедичних операцій.

Протипоказання

Гіперчутливість до цефоперазону або до будь-якого з антибіотиків цефалоспоринового ряду.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Алкоголь
Повідомлялося, що при вживанні алкоголю під час лікування препаратом і навіть через 5 діб після останнього введення цефоперазону виникала дисульфірамоподібна реакція, що характеризувалася припливами, підвищеною пітливістю, головним болем і тахікардією. Подібні реакції виникали і після прийому інших цефалоспоринів, тому слід застерігати пацієнтів від вживання алкогольних напоїв у період лікування цефоперазоном. Пацієнтам, які потребують перорального або парентерального штучного харчування, слід уникати вживання розчинів, що містять етанол.
Взаємодії, що впливають на результати лабораторних досліджень
Може виникати хибнопозитивна реакція сечі на глюкозу при проведенні тестів із розчинами Бенедикта або Фелінга.

Особливості застосування

Гіперчутливість
Серйозні реакції гіперчутливості (анафілактичні реакції), інколи з летальним наслідком, були зареєстровані в пацієнтів, які отримують бета-лактамні препарати або препарати цефалоспорину, включаючи цефоперазон. Ці реакції частіше виникали у пацієнтів, в анамнезі яких наявні реакції гіперчутливості до декількох алергенів.
Перед призначенням цефоперазону слід ретельно зібрати анамнез, щоб з&rsquo;ясувати, чи виникали у хворого раніше реакції гіперчутливості до цефалоспоринів, пеніцилінів чи інших лікарських засобів. Слід з обережністю призначати цей препарат пацієнтам, чутливим до пеніциліну. Антибіотики слід з обережністю призначати пацієнтам, у яких раніше були прояви будь-якої форми алергії, особливо алергії на лікарські засоби.
Якщо виникає алергічна реакція, слід відмінити препарат і призначити належне лікування. Серйозні анафілактичні реакції вимагають негайного невідкладного введення адреналіну. При необхідності слід застосовувати кисень, внутрішньовенні кортикостероїди, а також підтримувати прохідність дихальних шляхів, у тому числі і за допомогою інтубації.
Зафіксовано випадки розвитку шкірних реакцій тяжкого ступеня, інколи з летальним наслідком, таких як токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса&ndash;Джонсона та ексфоліативний дерматит, у пацієнтів, які застосовували цефоперазон. У разі виникнення шкірної реакції тяжкого ступеня терапію цефоперазоном слід припинити та розпочати відповідне лікування (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;).
Застосування хворим із порушеннями функції печінки
Цефоперазон значною мірою екскретується з жовчю. У пацієнтів із захворюваннями печінки та/або з обструкцією жовчних шляхів подовжується період напіввиведення цефоперазону із сироватки крові і збільшується ниркова екскреція препарату із сечею. Навіть при тяжких порушеннях функції печінки у жовчі досягаються терапевтичні концентрації цефоперазону, а період напіввиведення зростає лише у 2&ndash;4&nbsp;рази.
Загальні застереження
Повідомлялося про випадки серйозних крововиливів, включаючи випадки з летальним наслідком, при застосуванні цефоперазону.До групи ризику належать пацієнти з обмеженим харчуванням, мальабсорбцією та пацієнти, які тривалий час перебувають на парентеральному (внутрішньовенному) харчуванні. Слід здійснювати нагляд за такими пацієнтами щодо ознак кровотечі, тромбоцитопенії та гіпопротромбінемії. У випадку розвитку тривалої кровотечі без виявлення інших причин цього явища слід припинити застосування цефоперазону.
Як і інші антибіотики, при тривалому застосуванні цефоперазон може призводити до посиленого росту резистентної мікрофлори, у зв&rsquo;язку з чим під час лікування за пацієнтами слід ретельно спостерігати. Як і при лікуванні будь-яким потужним системним препаратом, під час тривалої терапії цефоперазоном рекомендовано проводити періодичні обстеження з метою виявлення можливих функціональних порушень з боку систем організму, зокрема нирок, печінки і системи кровотворення. Особливо важливі такі обстеження у новонароджених, особливо у недоношених, та інших немовлят.
Під час застосування майже всіх антибактеріальних препаратів, включаючи цефоперазон, зафіксовано випадки діареї, спричиненої Clostridium difficile [Clostridium difficile associated diarrhea] (CDAD), які за ступенем тяжкості варіювали від легкої діареї до летального коліту. Лікування антибактеріальними препаратами порушує нормальну мікрофлору товстого кишечнику, що призводить до посиленого росту C. difficile.
 difficile синтезує токсини A і B, що сприяють розвитку CDAD. Штами C. difficile з гіперпродукуванням токсинів обумовлюють підвищену захворюваність і смертність, оскільки інфекції, які вони спричинюють, можуть бути стійкими до терапії антимікробними препаратами і можуть потребувати колектомії. Розвиток CDAD слід запідозрити в усіх пацієнтів, у яких спостерігалися прояви діареї після застосування антибіотиків. Необхідне ретельне вивчення анамнезу, оскільки повідомлялося, що CDAD виникала більш ніж через 2місяці після застосування антибактеріальних препаратів.
Якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом натрію, то слід враховувати, що препарат Цефоперазон містить 34&nbsp;мг натрію (1,5&nbsp;ммоль).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Досвід клінічного застосування цефоперазону вказує на те, що вплив препарату на здатність пацієнта керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами малоймовірний.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність
Дослідження впливу препарату на репродуктивну функцію, що проводили на тваринах у дозах, що у 10&nbsp;разів перевищували дозу для людини, не виявили доказів погіршення фертильності, а також тератогенного впливу. Однак адекватних і належним чином контрольованих досліджень за участю вагітних жінок не проводили. Зважаючи на те, що дослідження впливу препарату на репродуктивну функцію у тварин не завжди передбачають реакцію людини, препарат слід застосовувати у період вагітності лише при наявності чітких показань.
Період годування груддю
Лише невеликі кількості цефоперазону проникають у грудне молоко. Хоча цефоперазон погано проникає у грудне молоко, слід з обережністю призначати препарат у період годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Діти

Див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;.
Цефоперазон ефективно застосовують дітям із народження. Масштабні дослідження за участю недоношених немовлят і новонароджених не проводилися. Тому перед призначенням цефоперазону недоношеним немовлятам і новонародженим слід ретельно зважити потенційні переваги і можливі ризики терапії цим препаратом.
У новонароджених з ядерною жовтяницею цефоперазон не витісняє білірубін із ділянок його зв&rsquo;язування з білками плазми крові.

Передозування

Дані щодо гострої токсичності натрію цефоперазону обмежені. Очікуваними проявами передозування лікарським засобом є, передусім, посилення характерних для препарату побічних реакцій. Слід взяти до уваги той факт, що високі концентрації бета-лактамних антибіотиків у спинномозковій рідині можуть спричинити неврологічні ефекти і судоми. Оскільки цефоперазон виводиться з організму при гемодіалізі, ця процедура може прискорити виведення лікарського засобу при передозуванні у пацієнтів із порушеннями функції нирок.

Побічні реакції

Нижче наведено побічні реакції, які були виявлені та про які повідомлялося протягом терапії цефоперазоном.
З боку системи крові та лімфатичної системи: дуже часто: зниження рівня гемоглобіну, зниження рівня гематокриту; часто: нейтропенія, позитивна пряма проба Кумбса, тромбоцитопенія, еозинофілія; рідко: гіпопротромбінемія; частота невідомо: коагулопатія.
З боку імунної системи. Невідомо: анафілактичний шок٭, анафілактична реакція٭, анафілактоїдна реакція (включаючи шок), гіперчутливість.
З боку судин: часто: флебіт у місці під&rsquo;єднання катетера; рідко: геморагія٭.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто: діарея; нечасто: блювання٭; частота невідома: псевдомембранозний коліт٭.
Гепатобіліарні розлади: часто: підвищення рівня АСТ, АЛТ, підвищення рівня лужної фосфатази в крові, жовтяниця.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто: свербіж٭, кропив&rsquo;янка, макулопапульозні висипання; частота невідома: токсичний епідермальний некроліз٭, синдром Стівенса&ndash;Джонсона, ексфоліативний дерматит٭.
Загальні розлади та реакції в місці введення препарату: нечасто: біль у місці введення, гарячка.
* Побічні реакції, про які повідомлялося у постмаркетинговий період.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу. Це дає змогу продовжувати моніторинг співвідношення ризик/користь лікарського засобу. Прохання до медичних працівників повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі 25 &ordm;С.

Упаковка

Порошок у флаконах; по 10 флаконів в картонній коробці.

Категорія відпуску

НСПС Хебей Хуамін Фармасьютікал Компані Лімітед.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

№ 98 Хуан Роад, Економік енд Технолоджікал Девелопмент Зоне, Шічжуанг,СН 052165, Китай.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.