Name: Цифран ОД таблетки по 500 мг, 5 шт.
Brand: Sun Pharma
SKU: 348.0063
Price: 76.5 UAH
Availability: InStock

Форма випуску

Виробник

Astrapharm

ЛС общий режим

Ципрофлоксацин-Астрафарм таблетки по 500 мг, 10 шт.

<div class="tooltip-content"><div class="tooltip-header"><h3>Оплачивайте бонусами</h3></div><div class="tooltip-body">Этот товар можно оплатить бонусами. <a target="_blank" href="https://www.apteka24.ua/morkovki/">Читайте подробнее</a> о нашей программе лояльности, чтобы узнать, как можно заработать бонусы.Если у вас уже есть бонусы на счету – смело добавляйте товар в корзину и оплачивайте ими до 50% от его стоимости!</div></div>

Морковки

Оплачивайте бонусами

Аптека24

Є в наявності

Аптека АНЦ

Повні аналоги

Лекхим-Харьков

Лекхим

Ципрофлоксацин таблетки по 500 мг, 10 шт.

BioPharma

Флапрокс таблетки по 500 мг, 10 шт.

Аналоги в інших формах вупуску

Ципрофлоксацин таблетки по 250 мг, 10 шт.

Dr. Reddy`s

Ципроліт таблетки по 500 мг, 10 шт.

Ципролет таблетки по 500 мг, 10 шт

Biodeal Pharmaceuticals

Ципрофлоксацин розчин для інфузій 200 мг, 100 мл

Ципрофлоксацин раствор для инфузий 200 мг, 100 мл

KRKA

Ципринол таблетки 500 мг, 10 шт.

Ципринол таблетки антибактеріальні по 750 мг, 10 шт.

Ципринол таблетки антибактериальные по 750 мг, 10 шт.

Ципринол розчин для інфузій по 2 мг/мл, 100 мл, 1 шт.

Ципринол раствор для инфузий по 2 мг/мл, 1 шт.

Ципринол таблетки по 250 мг, 10 шт.

Ципринол концентрат для розчину для інфузій по 10 мл в ампулі, 10 мг / мл, 5 шт.

Ципринол концентрат для раствора для инфузий по 10 мл в ампуле, 10 мг/мл, 5 шт.

Опытный Завод ГНЦЛС

Ципрофлоксацин 250 мг №10 таблетки

Sun Pharma

Цифран таблетки по 500 мг, 10 шт.

Цифран ОД таблетки по 1000 мг, 5 шт.

Юрия-Фарм

Ципрофлоксацин розчин 0,2%, 100 мл - Юрія-Фарм

Ципрофлоксацин раствор 0,2%, 100 мл - Юрия-Фарм

Новофарм-Биосинтез

Ципрофлоксацин розчин для ін'єкцій 0,2%, 100 мл - Новофарм-Біосинтез

Ципрофлоксацин раствор для инъекций 0,2%, 100 мл - Новофарм-Биосинтез

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Ципрофлоксацин

Діюча речовина

Торгівельна назва

GTIN

Країна виробник

Оригінальний препарат

Імпортний

Спосіб введення

Дозування

Температура хранения

Температура зберігання

Міжнародна назва

Код АТС/ATX

Кількість в упаковці

Термін придатності

Код Моріон

Основні

Алергикам с осторожностью

Алергікам

Диабетикам с осторожностью

Діабетикам

Водителям с осторожностью

Водіям

Беременным с осторожностью

Вагітним

Кормящим матерям с осторожностью

Годуючим матерям

Детям с осторожностью

Дітям

Кому дозволено

Взаимодействие с алкоголем нет данных

Взаємодія з алкоголем

Взаємодія

Основні властивості

Цифран ОД таблетки по 500 мг, 5 шт.

Цифран

Склад

діюча речовина: ciprofloxacin;
1 таблетка пролонгованої дії, вкрита плівковою оболонкою, містить ципрофлоксацину 500 мг;
допоміжні речовини: натрію альгінат, гіпромелоза, натрію гідрокарбонат, кросповідон, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк;
опадрай білий: гіпромелоза; лактоза, моногідрат; титану діоксид (Е 171); макрогол 400;&nbsp;
чорнило: шелак, заліза оксид чорний (Е 172), пропіленгліколь.&nbsp;

Лікарська форма

Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: білі або майже білі довгастої форми таблетки, вкриті плівковою оболонкою з маркуванням &laquo;Cifran OD 500 mg&raquo; &nbsp;харчовим чорнилом з одного боку.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Фторхінолони.&nbsp;Код АТХ J01M A02.

Фармакодинаміка

Механізм дії&nbsp;
Ципрофлоксацин in vitro проявляє високу ефективність щодо широкого спектра грамнегативних і грампозитивних збудників. Механізм антибактеріальної дії зумовлений здатністю ципрофлоксацину пригнічувати топоізомерази ІІ типу (ДНК-гіразу та топоізомеразу IV), які є необхідними для багатьох процесів життєвого циклу ДНК, таких як реплікація, транскрипція, репарація і рекомбінація.
Механізм резистентності&nbsp;
Резистентність до ципрофлоксацину іn vitro зазвичай пов&rsquo;язана з мутаціями сайту-мішені, які виникають у бактеріальних топоізомеразах і ДНК-гіразі шляхом багатоступеневих мутацій. Одинарні мутації можуть скоріше призвести до зниження чутливості, а не до клінічної резистентності. Однак множинні мутації зазвичай спричиняють клінічну резистентність до ципрофлоксацину та перехресну резистентність до хінолонів.
Механізми резистентності, які інактивують інші антибіотики, такі як зниження проникності зовнішньої стінки бактерії (притаманно для Pseudomonas aeruginosa) та активне виведення препарату з клітини (ефлюкс), можуть вплинути на чутливість до ципрофлоксацину. Повідомлялося про розвиток плазмідопосередкованої резистентності, кодованої qnr-геном антибіотикорезистентності. Механізми резистентності, якими інактивуються пеніциліни, цефалоспорини, аміноглікозиди, макроліди і тетрацикліни, можуть не впливати на антибактеріальну активність ципрофлоксацину. Організми, стійкі до цих препаратів, можуть бути чутливими до ципрофлоксацину.
Мінімальна бактерицидна концентрація (MБК), як правило, не перевищує мінімальну інгібуючу концентрацію (MIК) більш ніж у 2 рази.
Чутливість до ципрофлоксацину іn vitro
Поширеність набутої резистентності виділених видів може варіювати залежно від місцевості і часу, тому необхідна локальна інформація про резистентність, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. У разі необхідності слід звернутися за консультацією до спеціалістів, коли місцева поширеність резистентності набула такого рівня, що користь від застосування засобу, принаймні щодо деяких видів інфекцій, є сумнівною.
До ципрофлоксацину загалом чутливі in vitro нижчезазничені роди та види бактерій.
Аеробні грампозитивні мікроорганізми
Bacillus anthracis
Staphylococcus aureus (метицилінчутливі ізоляти)
Staphylococcus saprophyticus
Streptococcus spp.
 Аеробні грамнегативні мікроорганізми
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 48.0582%; height: 20px;">Aeromonas spp.&nbsp;</td>
<td style="width: 48.0582%; height: 20px;">Moraxella catarrhalis&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 48.0582%; height: 20px;">Brucella spp.</td>
<td style="width: 48.0582%; height: 20px;">Neisseria meningitidis</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 48.0582%; height: 20px;">Citrobacter koseri</td>
<td style="width: 48.0582%; height: 20px;">Pasteurella spp.</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 48.0582%; height: 20px;">Francisella tularensis</td>
<td style="width: 48.0582%; height: 20px;">Salmonella spp.</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 48.0582%; height: 20px;">Haemophilus ducreyi</td>
<td style="width: 48.0582%; height: 20px;">Shigella spp.</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 48.0582%; height: 20px;">Haemophilius influenzae</td>
<td style="width: 48.0582%; height: 20px;">Vibrio spp.</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 48.0582%; height: 20px;">Legionella spp.</td>
<td style="width: 48.0582%; height: 20px;">Yersinia pestis</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
Анаеробні мікроорганізми&nbsp;
Mobiluncus
Інші мікроорганізми
Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.
Різну чутливість до ципрофлоксацину проявляють: Acinetobacter baumann, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freudii, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter clocae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.
Вважається, що такі мікроорганізми проявляють спадкову резистентність до ципрофлоксацину:
Staphylococcus aureus (метицилінрезистентні) та Stenotrophomonas maltophilia, Actinomyces, Enteroccus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealitycum, анаеробні мікроорганізми (за винятком Mobiluncus, Peptostreptococus, Propionibacterium acnes).
Дані щодо легеневої сибірської виразки
Рекомендації щодо застосування людині базуються в основному на чутливості мікроорганізмів in vitro, на даних досліджень на експериментальних тваринах та на обмежених даних щодо застосування людям. Ефективним вважається застосування ципрофлоксацину протягом двох місяців у дозі 500 мг для запобігання захворювання на сибірську виразку у людини. Лікар повинен проводити лікування згідно з національними та/або міжнародними консенсуальними документами про лікування сибірської виразки.
Доклінічні дані з безпеки
Імовірність гострої токсичності після перорального застосування ципрофлоксацину можна визначити як дуже низьку. Залежно від окремих видів, LD50 при внутрішньовенному введенні становила 125-290 мг/кг.
Хронічна токсичність
6-місячне дослідження переносимості
Пероральне застосування
Дози до 500 мг/кг та 30 мг/кг включно переносилися без шкоди щурами та мавпами відповідно. Зміни в дистальних ниркових канальцях спостерігалися у деяких мавп у групі, у якій застосовували найвищу дозу (90 мг/кг).
Канцерогенність&nbsp;
Дослідження канцерогенності на мишах (21 місяць) і щурах (24 місяці) з дозами до 1000 мг/кг маси тіла/доба у мишей і 125 мг/кг маси тіла/доба у щурів (збільшена до 250 мг/кг маси тіла/ день після 22 тижнів) не надали жодних доказів можливого канцерогенного ефекту при будь-яких дозах.
Репродуктивна токсикологія&nbsp;
Дослідження фертильності на щурах
Під час застосовання ципрофлоксацину не було виявленго токсичного впливу на фертильність, внутрішньоутробний і постнатальний розвиток молодих тварин, а також на фертильність покоління F1.
Дослідження ембріотоксичності
Дослідження не надали жодних доказів будь-якої ембріотоксичної або тератогенної дії ципрофлоксацину.
Перинатальний та постнатальний розвиток у щурів
Не було виявлено жодного впливу препарату на перинатальний або постнатальний розвиток тварин. На кінець періоду вирощування гістологічні дослідження не показали жодних ознак пошкодження суглобів у молодих тварин.
Мутагенність&nbsp;
Було проведено шість випробувань ципрофлоксацину на мутагенність in vitro.
Хоча два з восьми досліджень in vitro (таких як аналіз прямої мутації клітин лімфоми мишей /Mouse Lymphoma Cell Forward Mutation Assay та Аналіз репарації ДНК первинної культури гепатоцитів щурів/Rat Hepatocyte Primary Culture DNA Repair Assay), всі системи тестування in vivo, які охоплюють всі відповідні кінцеві точки, дали негативні результати.
Дослідження впливу на суглоби&nbsp;
Аналогічно іншим інгібіторам гірази, ципрофлоксацин може спричиняти пошкодження у великих, опорних суглобах молодих тварин.
Ступінь пошкодження хряща варіює залежно від віку, виду та дози; ступінь пошкодження може бути знижено шляхом зменшення вагового навантаження на суглоби. Дослідження на дорослих тваринах (щурах, собаках) не виявили жодних ознак ушкодження хряща. У ході досліджень на молодих собаках породи бігль застосування високих доз ципрофлоксацину (від 1,3 до 3,5 раза більших за терапевтичну дозу) виникали змін у суглобах після двох тижнів лікування, які залишалися і після п'яти місяців. У терапевтичних дозах впливу на суглоби не спостерігалося.

Фармакокінетика

Таблетки ципрофлоксацину пролонгованої дії створені таким чином, щоб вивільняти лікарську речовину повільніше порівняно з таблетками з негайним вивільненням.
Фармакокінетичний профіль ципрофлоксацину пролонгованої дії в дозі 500 мг, прийнятого 1раз на добу, порівнянний з фармакокінетичним профілем ципрофлоксацину з негайним вивільненням у дозі 250 мг, прийнятого 2 рази на добу, з точки зору порівнянних AUC протягом 24-годинного періоду дозування. Фармакокінетичний профіль ципрофлоксацину пролонгованої дії в дозі 1000 мг, прийнятого 1 раз на добу, порівнянний з фармакокінетичним профілем ципрофлоксацину з негайним вивільненням у дозі 500 мг, прийнятого 2 рази на добу, з точки зору порівнянних AUC протягом 24-годинного періоду дозування.
Співвідношення ФК-ФД показує, що ципрофлоксацин пролонгованої дії при застосуванні препарату в дозі 500 мг 1 раз на добу надає значення AUC для вищевказаної МІК (0,5 мкг/мл), порівнянні зі значеннями AUC для ципрофлоксацину негайного вивільнення при застосуванні препарату в дозі 250 мг 2 рази на добу.
Співвідношення ФК-ФД показує, що ципрофлоксацин пролонгованої дії при застосуванні препарату в дозі 1000 мг 1 раз на добу надає значення AUC для вищевказаної МІК (1 мкг/мл), порівнянні зі значеннями AUC для ципрофлоксацину негайного вивільнення при застосуванні препарату в дозі 500 мг 2 рази на добу.
Об&rsquo;єм розподілу, розрахований для внутрішньовенної форми ципрофлоксацину, становить приблизно 2,1 &ndash; 2,7 л/кг. Дослідження пероральної та внутрішньовенної форм ципрофлоксацину продемонстрували здатність ципрофлоксацину проникати в різні тканини організму. Зв&rsquo;язування ципрофлоксацину з білками сироватки крові становить від 20 % до 40 %, що навряд чи є достатньо високим, щоб призвести до значної взаємодії з іншими лікарськими засобами при зв&rsquo;язуванні з білками.
У сечі людини були виявлені чотири метаболіти ципрофлоксацину. Ці метаболіти проявляють антимікробну активність, але менш активні, ніж незмінений ципрофлоксацин. Основними метаболітами є оксоципрофлоксацин (М3) і сульфоципрофлоксацин (М2), на кожен з яких припадає приблизно від 3 % до 8 % від загальної дози. Інші другорядні метаболіти &ndash; це десетиленципрофлоксацин (М1) і формілципрофлоксацин (М4). Відносна частка препарату і його метаболітів у сироватці крові узгоджується зі складом, що виявляється в сечі. Виведення цих метаболітів в основному завершується через 24 години після застосування препарату.
Кінетика виведення ципрофлоксацину є подібною для таблеток ципрофлоксацину негайного вивільнення і пролонгованої дії. Під час досліджень, які порівнювали ципрофлоксацин пролонгованої дії з ципрофлоксацином негайного вивільнення, приблизно 35 % перорально застосованої дози препарату виводилося з сечею у незміненому вигляді для обох лікарських форм. Нирковий кліренс ципрофлоксацину, який становить приблизно 300 мл/хв, перевищує нормальну швидкість клубочкової фільтрації 120 мл/хв. Таким чином, активна канальцієва секреція відіграє значну роль у виведенні ципрофлоксацину з організму. Одночасне застосування пробенециду з ципрофлоксацином негайного вивільнення призводить до зниження ниркового кліренсу ципрофлоксацину приблизно на 50 % і збільшення його концентрації в системному кровотоці на 50 %. Незважаючи на те, що концентрація ципрофлоксацину в жовчі в декілька разів вища, ніж сироваткові концентрації препарату після перорального застосування таблетки з негайним вивільненням, тільки невелика кількість застосованої дози препарату виділяється з жовчю у незміненому вигляді. Додатково від 1 % до 2 % дози виводиться з жовчю у вигляді метаболітів. Приблизно від 20 % до 35 % ципрофлоксацину негайного вивільнення при пероральному прийомі препарату виділяється з калом протягом 5 днів після прийому препарату. Це може бути результатом виведення препарату або з жовчю, або шляхом трансінтестинальної секреції.
Особливі групи пацієнтів
Фармакокінетичні дослідження перорального застосування таблеток ципрофлоксацину негайного вивільнення (одноразової дози) і внутрішньовенного застосування препарату (одноразової та багаторазових доз) вказують на те, що концентрації ципрофлоксацину вищі у пацієнтів літнього віку (&gt; 65 років) порівняно з дорослими молодшого віку. Сmax збільшується на 16 &ndash; 40 %, а середня AUC збільшується приблизно на 30 %, що може бути принаймні частково пов&rsquo;язано зі зниженням ниркового кліренсу у паієнтів літнього віку. Період напіввиведення препарату лише незначно (~20 %) подовжений у пацієнтів літнього віку. Ці відмінності не є клінічно значущими.
У пацієнтів зі зниженою функцією нирок період напіввиведення препарату дещо подовжений. Корекція дози препарату не потрібна для пацієнтів з неускладненими інфекціями сечовивідних шляхів, які отримують таблетки ципрофлоксацину пролонгованої дії в дозі 500 мг. При ускладненій інфекції сечовивідних шляхів і гострому неускладненому пієлонефриті, де доза 1000 мг є відповідною дозою, для пацієнтів з кліренсом креатиніну нижче 30 мл/хв дозу ципрофлоксацину пролонгованої дії слід зменшити до 500 мг кожні 24 години (ципрофлоксацин пролонгованої дії).
У ході досліджень у пацієнтів зі стабільним хронічним цирозом печінки значних змін у фармакокінетиці ципрофлоксацину не спостерігалося. Проте кінетика ципрофлоксацину у пацієнтів з гострою печінковою недостатністю не була повністю з&rsquo;ясована.

Показання

Неускладнені та ускладнені інфекції, спричинені збудниками, чутливими до ипрофлоксацину.
Дорослі.
<ul>
<li>&nbsp;Інфекції дихальних шляхів: ципрофлоксацин можна рекомендувати для лікування негоспітальних пневмоній, спричинених Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella та стафілококами.</li>
<li>Інфекції середнього вуха (середній отит) та придаткових пазух носа (синусит), особливо інфекцій, спричинених грамнегативними мікроорганізмами, зокрема Pseudomonas aeruginosa, або стафілококами.</li>
<li>Інфекції очей.</li>
<li>Інфекції нирок та/або сечовивідних шляхів.</li>
</ul>
<ul>
<li style="list-style-type: none;">
<ul style="list-style-type: circle;">
<li>неускладнений гострий цистит*;</li>
<li>гострий пієлонефрит;</li>
<li>ускладнені інфекції сечового тракту;</li>
<li>бактеріальний простатит.</li>
</ul>
</li>
</ul>
<ul>
<li>&nbsp;Інфекції статевих органів, включаючи аднексит, гонорею.</li>
<li>Інфекції органів черевної порожнини (наприклад, інфекції шлунково-кишкового тракту, жовчовивідних шляхів, перитоніт).</li>
<li>Інфекції шкіри та м'яких тканин.&nbsp;</li>
<li>Інфекції кісток та суглобів.</li>
<li>Гарячка у пацієнтів з нейтропенією, спричинена бактеріальною інфекцією.</li>
</ul>
Діти.
Ципрофлоксацин можна призначати дітям тільки після ретельної оцінки співвідношення ризик-користь через імовірність розвитку побічних ефектів з боку суглобів та/або навколосуглобових тканин.
Лікування дітей у рамках клінічних досліджень проводили тільки за зазначеними нижче показаннями. Клінічний досвід застосування ципрофлоксацину дітям за іншими показаннями обмежений.
Ципрофлоксацин можна застосовувати дітям як препарат другої та третьої лінії для лікування ускладнених інфекцій сечовивідних шляхів та пієлонефриту, спричинених Escherichia coli (вік дітей, які одержували лікування у ході клінічних досліджень, становив від 1 до 17 років), а також для лікування легеневих ускладнень, спричинених Pseudomonas aeruginosa у дітей з муковісцидозом (вік дітей, які одержували лікування у ході клінічних досліджень, становив від 5 до 17 років).
Інгаляційна форма сибірської виразки у дорослих та дітей.
Зниження ризику виникнення або прогресування сибірської виразки після аерогенного контакту з Bacillus anthracis.&nbsp;
*тільки у разі, якщо визнано неефективним або недоцільним застосування інших антибактеріальних засобів, які зазвичай призначають для лікування цієї інфекції.

Протипоказання

Препарат не слід застосовувати при підвищеній чутливості до діючої речовини &ndash; ципрофлоксацину &ndash; &nbsp;або до інших препаратів групи фторхінолонів, або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Одночасне застосування ципрофлоксацину та тизанідину протипоказане через клінічно значущі побічні ефекти (артеріальна гіпотензія, сонливість), пов&rsquo;язані зі збільшенням концентрації тизанідину у плазмі крові.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Вплив інших засобів на ципрофлоксацин.
Препарати, які подовжують інтервал QT.&nbsp;
Ципрофлоксацин, як і інші фторхінолони, слід призначати з обережностю пацієнтам, які отримують препарати, що подовжують інтервал QT (наприклад антиаритмічні засоби класу IA і III, трициклічні антидепресанти, макроліди, антипсихотики) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Формування хелатного комплексу.
При одночасному застосуванні ципрофлоксацину (перорально) та лікарських засобів, що містять багатовалентні катіони і мінеральні добавки (наприклад кальцій, магній, алюміній, залізо), фосфатзв&rsquo;язуючих полімерів (наприклад севеламер або карбонат лантану), сукральфатів або антацидів, а також препаратів з великою буферною ємністю (таких як таблетки диданозину), що містять магній, алюміній або кальцій, абсорбція ципрофлоксацину знижується. У зв&rsquo;язку з цим ципрофлоксацин слід приймати або за 1-2 години до, або принаймні через 4 години після прийому цих препаратів. Дане обмеження не стосується антацидів, що належать до класу блокаторів H2-рецепторів.
Харчові та молочні продукти.
Кальцій у складі харчових продуктів незначною мірою впливає на абсорбцію. Однак слід уникати одночасного прийому ципрофлоксацину і молочних або збагачених мінералами продуктів (таких як молоко, йогурт, апельсиновий сік з підвищеним вмістом кальцію), тому що абсорбція ципрофлоксацину може знижуватися.&nbsp;
Пробенецид.&nbsp;
Пробенецид впливає на ниркову секрецію ципрофлоксацину. Одночасне застосування пробенециду та ципрофлоксацину призводить до підвищення концентрації ципрофлоксацину у сироватці крові.&nbsp;
Метоклопрамід.
Метоклопрамід прискорює всмоктування ципрофлоксацину (пероральної форми), в результаті чого досягнення максимальної концентрації у плазмі крові відбувається швидше. Не відзначено впливу на біодоступність ципрофлоксацину.
Омепразол.
Одночасне застосування ципрофлоксацину і лікарських засобів, що містять омепразол, призводить до незначного зниження Cmax і AUC ципрофлоксацину.
Вплив ципрофлоксацину на інші лікарські засоби.
Тизанідин.&nbsp;
Тизанідин не можна застосовувати одночасно з ципрофлоксацином (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;). У ході клінічного дослідження з участю здорових добровольців при одночасному застосуванні ципрофлоксацину і тизанідину виявлене збільшення концентрації тизанідину у плазмі крові (збільшення Сmax у 7 разів, діапазон &ndash; 4-21 раз; збільшення показника AUC &ndash; у 10 разів, діапазон &ndash; 6-24 рази). Зі збільшенням концентрації тизанідину в сироватці крові асоціюються гіпотензивні та седативні побічні реакції.&nbsp;
Метотрексат.&nbsp;
При одночасному застосуванні ципрофлоксацину можливе уповільнення тубулярного транспортування метотрексату, що може призводити до підвищення концентрації метотрексату у плазмі крові. При цьому може збільшуватися імовірність виникнення побічних токсичних реакцій, спричинених метотрексатом, тому їх одночасне застосування не рекомендується (див. розділ &laquo;Особливості застосуваня&raquo;).
Теофілін.&nbsp;
Одночасне застосування ципрофлоксацину та теофіліну може призвести до небажаного підвищення концентрації теофіліну в сироватці крові, що у свою чергу, може спричинити розвиток побічних реакцій. У поодиноких випадках такі побічні реакції можуть загрожувати життю або мати летальний наслідок. Тому при одночасному застосуванні ципрофлоксацину та теофіліну слід контролювати концентрацію теофіліну в сироватці крові та при необхідності - знижувати його дозу (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Інші похідні ксантину.&nbsp;
Після одночасного застосування ципрофлоксацину та кофеїну або пентоксифіліну (окспентифіліну) повідомлялося про підвищення концентрацій похідних цих ксантинів у сироватці крові.
Фенітоїн.
Одночасне застосування ципрофлоксацину та фенітоїну може призвести до підвищення або зниження сироваткових концентрацій фенітоїну, тому рекомендується моніторинг рівнів препарату.
Циклоспорин.
Було визначено транзиторне підвищення креатиніну сироватки крові при одночасному застосуванні ципрофлоксацину та лікарських засобів, що містять циклоспорин. Тому необхідний частий (2 рази на тиждень) контроль концентрації креатиніну сироватки крові у цих пацієнтів.&nbsp;
Антагоністи вітаміну К.
При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та антагоністів вітаміну К може посилюватися їх антикоагулянтна дія. Ступінь ризику може варіювати залежно від основного виду інфекції, віку, загального стану хворого, тому точно оцінити вплив ципрофлоксацину на підвищення значення Міжнародного нормалізованого відношення (МНВ) складно. Слід здійснювати частий контроль МНВ під час та одразу після одночасного застосування ципрофлоксацину та антагоністів вітаміну К (наприклад варфарину, аценокумаролу, фенпрокумону, флуїндіону).&nbsp;
Дулоксетин.
У ході клінічних досліджень було показано, що одночасне застосування дулоксетину із сильними інгібіторами CYP450 1A2, такими як флувоксамін, може призвести до збільшення AUC і Cmax дулоксетину. Незважаючи на відсутність клінічних даних про можливу взаємодію з ципрофлоксацином, можна очікувати схожих ефектів при одночасному застосуванні вказаних препаратів (див. розділ &laquo;Особливості застосуваннія&raquo;).
Ропінірол.&nbsp;
У ході клінічних досліджень було виявлено, що одночасне застосування ропініролу з ципрофлоксацином, інгібітором ізоензиму CYP450 1A2 помірної дії, призводить до підвищення Сmax і AUC ропініролу на 60 % та 84 % відповідно. Моніторинг побічних ефектів ропініролу та відповідне корегування дози рекомендуються здійснювати під час та одразу після одночасного застосування з ципрофлоксацином (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).&nbsp;
Лідокаїн.
Було показано, що у здорових осіб одночасне застосування ципрофлоксацину, помірного інгібітора ізоферментів цитохрому Р450 1А2, і лікарських засобів, що містять лідокаїн, знижує кліренс внутрішньовенного лідокаїну на 22 %. Незважаючи на нормальну переносимість лікування лідокаїном, можлива взаємодія з ципрофлоксацином, що асоціюється з побічними реакціями при одночасному застосуванні вказаних препаратів.
Клозапін.&nbsp;
Після одночасного застосування 250 мг ципрофлоксацину з клозапіном упродовж 7 днів сироваткові концентрації клозапіну і N-десметилклозапіну були підвищені на 29 % і 31 % відповідно. Рекомендується здійснювати клінічний нагляд та відповідну корекцію дози клозапіну під час та одразу після одночасного застосування з ципрофлоксацином (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Силденафіл.
Cmax і AUC силденафілу збільшилися приблизно в 2 рази у здорових добровольців після одночасного перорального застосування 50 мг силденафілу та 500 мг ципрофлоксацину. Тому слід дотримуватися обережності при супутньому призначенні ципрофлоксацину із силденафілом та враховувати співвідношення ризик/користь.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Фторхінолони, до яких належить ципрофлоксацин, можуть впливати на здатність пацієнта керувати автомобілем і працювати з механізмами через побічні реакції з боку центральної нервової системи (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;).&nbsp;

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність.
Дані щодо застосування ципрофлоксацину вагітним демонструють відсутність розвитку мальформацій або фето/неонатальної токсичності. Досліди на тваринах не вказують на прямий або непрямий токсичний вплив на репродуктивну функцію. У молодих тварин і тварин, які були піддані впливу хінолонів до народження, спостерігався вплив на незрілу хрящову тканину, тому не можна виключити імовірність того, що препарат може бути шкідливим для суглобових хрящів новонароджених/плода. Тому у період вагітності з метою запобігання небажаних впливів на плід краще уникати застосування ципрофлоксацину.
Період годування груддю. Ципрофлоксацин проникає у грудне молоко. Через потенційний ризик пошкодження суглобних хрящів у новонароджених ципрофлоксацин не слід застосовувати у період годування груддю.&nbsp;

Спосіб застосування та дози

Необхідно дотримуватись офіційних рекомендацій щодо належного застосування антибактеріальних засобів.&nbsp;
Режим дозування
Якщо не призначено інше, рекомендуються добові дози, зазначені у таблиці нижче.
Для дорослих&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px; text-align: center;">Інфекція</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px; text-align: center;">Тяжкість</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px; text-align: center;">
Доза препарату
</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px;" rowspan="3">
Інфекції нирок і сечовивідних шляхів
(-неускладнений гострий цистит*;
-гострий пієлонефрит;
-ускладнені інфекції сечового тракту;
-бактеріальний простатит)
</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Гострі неускладнені</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">500 мг 1 раз на добу</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Слабкі/помірно тяжкі</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">500 мг 1 раз на добу</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Тяжкі/ускладнені</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">1000 мг 1 раз на добу</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Інфекції органів малого таза (гонорея, аднексит)</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Слабкі/помірно тяжкі</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">1000 мг 1 раз на добу</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Гарячка у пацієнтів з нейтропенією, спричинена бактеріальною інфекцією</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Протягом усього періоду нейтропенії</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">500 мг 2 рази на добу</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px;" rowspan="2">Інфекції дихальних шляхів (включаючи негоспітальну пневмонію)</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Слабкі/помірно тяжкі</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">1000 мг 1 раз на добу</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Тяжкі/ускладнені</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">1000 мг 1 раз на добу</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Інфекції середнього вуха та придаткових пазух носа</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Слабкі/помірно тяжкі</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">1000 мг 1 раз на добу</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px;" rowspan="2">Інфекції шкіри і м&rsquo;яких тканин</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">&nbsp;Слабкі/помірно тяжкі</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">1000 мг 1 раз на добу</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">&nbsp;Тяжкі/ускладнені</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">1000 мг 1 раз на добу</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px;" rowspan="2">Інфекції кісток та суглобів</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">&nbsp;Слабкі/помірно тяжкі</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">1000 мг 1 раз на добу</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">&nbsp;Тяжкі/ускладнені</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">1000 мг 1 раз на добу</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px;" rowspan="3">Інфекції органів черевної порожнини; бактеріальні інфекції травного тракту, жовчного міхура та жовчовивідних шляхів, а також перитоніт</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">&nbsp;Ускладнені</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">1000 мг 1 раз на добу</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">&nbsp;Слабкі/помірно тяжкі/тяжкі</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">1000 мг 1 раз на добу</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.414%;">Слабкі/помірно тяжкі</td>
<td style="width: 31.414%;">1000 мг 1 раз на добу</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
Додаткова інформація щодо окремих груп пацієнтів&nbsp;
Діти&nbsp;
Для дітей у разі неможливості застосування даної лікарської форми застосовувати інші лікарські форми з відповідним дозуванням.
<ul>
<li>Ускладнення муковісцидозу та бронхолегеневі інфекції, спричинені Pseudomonas aeruginosa, у пацієнтів з кістозним фіброзом.&nbsp;</li>
</ul>
Наявні клінічні і фармакокінетичні дані свідчать на користь застосування ципрофлоксацину для лікування легеневих загострень, спричинених Pseudomonas aeruginosa, у дітей та підлітків з муковісцидозом легень (вік пацієнтів від 5 до 17 років), для лікування ускладнень муковісцидозу легень, спричинених Pseudomonas aeruginosa (досвід застосування тільки дітям віком від 5 до 17 років), у дозі 20 мг ципрофлоксацину/кг маси тіла перорально 1 раз на добу (максимальна добова доза &ndash; 1500 мг ципрофлоксацину).&nbsp;
<ul>
<li>Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів та пієлонефрит.&nbsp;</li>
</ul>
При ускладнених інфекціях сечовивідних шляхів та пієлонефриті доза становить 20 мг ципрофлоксацину/кг маси тіла перорально 1 раз на добу, але не більше максимальної дози 750 мг.
Режим дозування для пацієнтів літнього віку (&gt; 65 років)
При лікуванні пацієнтів літнього віку слід застосовувати якомога нижчі дози ципрофлоксацину залежно від ступеня тяжкості захворювання і кліренсу креатиніну.
Режим дозування при порушенні функції нирок або печінки
Дорослі
<ul>
<li>Порушення функції нирок.</li>
</ul>
- При кліренсі креатиніну від 30 до 60 мл/хв/1,73 м2 (помірна ниркова недостатність) або його концентрації у плазмі крові від 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальна пероральна добова доза ципрофлоксацину повинна становити 1000 мг на добу.
- При кліренсі креатиніну менше 30 мл/хв/1,73 м2 (тяжка ниркова недостатність) чи його концентрації в плазмі крові еквівалентно або більше 2 мг/100 мл максимальна пероральна добова доза ципрофлоксацину повинна становити 500 мг на добу.&nbsp;
<ul>
<li>Порушення функції нирок та гемодіаліз.</li>
</ul>
- При кліренсі креатиніну від 30 до 60 мл/хв/1,73 м2 (помірна ниркова недостатність) або його концентрації у плазмі крові від 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальна пероральна добова доза ципрофлоксацину повинна становити 1000 мг на добу.
- При кліренсі креатиніну менше 30 мл/хв/1,73 м2 (тяжка ниркова недостатність) чи його концентрації у плазмі крові еквівалентно або більше 2 мг/100 мл максимальна пероральна добова доза ципрофлоксацину повинна становити 500 мг на добу.&nbsp;
<ul>
<li>Порушення функції нирок та хронічний перитонеальний діаліз в амбулаторних умовах:</li>
</ul>
- Пероральне застосування ципрофлоксацину у формі таблеток пролонгованої дії, вкритих плівковою оболонкою, у дозі 1 таблетка 500 мг ципрофлоксацину.
<ul>
<li>Порушення функції печінки.&nbsp;</li>
</ul>
- Корекція дози не потрібна.
Немає досвіду застосування препарату дітям з порушенням функції нирок або печінки.&nbsp;
Спосіб застосування&nbsp;
Таблетки пролонгованої дії ципрофлоксацину, вкриті плівковою оболонкою, слід ковтати не розжовуючи і запивати невеликою кількістю рідини.
Таблетки пролонгованої дії ципрофлоксацину, вкриті плівковою оболонкою, можна приймати незалежно від вживання їжі.
Прийом препарату натще прискорює засвоєння активної речовини. У такому випадку таблетки пролонгованої дії ципрофлоксацину, вкриті плівковою оболонкою, не слід приймати одночасно із вживанням молочних продуктів або напоїв, збагачених мінералами (таких як молоко, йогурт, апельсиновий сік, збагачений кальцієм). Проте кальцій, що міститься у раціоні, суттєво не впливає на всмоктування ципрофлоксацину.
При тяжкому перебігу захворювання або через інші причини (наприклад, якщо хворий отримує ентеральне харчування) коли приймати таблетки ципрофлоксацину неможливо, рекомендується перейти на ін'єкційну форму ципрофлоксацину. Після застосування ін&rsquo;єкційної форми лікування можна продовжити із застосуванням таблеток ципрофлоксацину.
Тривалість лікування&nbsp;
Тривалість лікування визначає лікар залежно від тяжкості захворювання, клінічного перебігу хвороби та бактеріологічного профілю. Важливо продовжувати лікування протягом принаймні 2 днів після нормалізації температури тіла або зникнення клінічних симптомів. Середня тривалість лікування становить:
<ul>
<li>1 день при гострій неускладненій гонореї та циститі;&nbsp;</li>
<li>до 7 днів при інфекціях нирок, сечовивідних шляхів та органів черевної порожнини;</li>
<li>у хворих зі зниженим імунітетом лікування проводити протягом усього періоду нейтропенії;&nbsp;</li>
<li>при остеомієліті курс лікування може становити до 2 місяців;</li>
<li>7-14 днів при всіх інших інфекціях;</li>
<li>загальна тривалість лікування легеневої сибірської виразки (після контакту) ципрофлоксацином (внутрішньовенно або перорально) становить 60 днів.</li>
</ul>
При інфекціях, спричинених стрептококами, лікування слід продовжувати як мінімум 10 днів для уникнення ризику розвитку пізніх ускладнень.
При інфекціях, спричинених Chlamydia, курс лікування також повинен тривати щонайменше 10 днів.

Діти

Ципрофлоксацин можна застосовувати дітям як препарат другої та третьої лінії для лікування ускладнених інфекцій сечовивідних шляхів та пієлонефриту, спричинених Escherichia coli &nbsp;(вік дітей, які одержували лікування у ході клінічних досліджень, становив від 1 до 17 років), а також для лікування легеневих ускладнень, спричинених Pseudomonas aeruginosa у дітей з муковісцидозом (вік дітей, які одержували лікування у ході клінічних досліджень, становив від 5 до 17 років).
Ципрофлоксацин можна призначати тільки після ретельної оцінки співвідношення ризик-користь через імовірність розвитку побічних ефектів з боку суглобів та/або навколосуглобових тканин.
Лікування дітей у рамках клінічних досліджень проводили тільки за зазначеними вище показаннями. Клінічний досвід застосування ципрофлоксацину &nbsp;дітям за іншими показаннями обмежений.
Для дітей дану лікарську форму (таблетки пролонгованої дії) &nbsp;можна застосовувати тільки за умови можливості дозування відповідно до маси тіла дитини.

Передозування

Повідомлялося, що передозування внаслідок прийому 12 г препарату призводило до симптомів помірної токсичності. Гостре передозування у дозі 16 г призводило до розвитку гострої ниркової недостатності.&nbsp;
Симптоми передозування включали запаморочення, тремор, головний біль, втому, судоми, галюцинації, сплутаність свідомості, абдомінальний дискомфорт, ниркову та печінкову недостатність, а також кристалурію та гематурію. Повідомлялося також про оборотну ниркову токсичність.&nbsp;
Окрім звичайних невідкладних заходів, що проводять при передозуванні, рекомендовано моніторинг функції нирок, зокрема визначення рН сечі і у разі необхідності &ndash; підвищення її кислотності для попередження явищ кристалурії. Пацієнти повинні отримувати достатню кількість рідини. Антациди, що містять у своєму складі кальцій або магній, теоретично мають знижувати всмоктування ципрофлоксацину при передозуванні.
За допомогою гемодіалізу або перитонеального діалізу виводиться тільки невелика кількість ципрофлоксацину (&lt;10 %).
У випадку передозування необхідно проводити симптоматичне лікування. Через можливе подовження інтервалу QT доцільним також є проведення ЕКГ-моніторування.

Побічні реакції

Інфекції та інвазії:
кандидоз &ndash; нечасто;
антибіотикоасоційований коліт &ndash; рідко, дуже рідко &ndash; з летальним наслідком.
З боку кровотворної і лімфатичної систем:
еозинофілія &ndash; нечасто;
лейкопенія, анемія, нейтропенія, лейкоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитоз &ndash; рідко;
гемолітична анемія, агранулоцитоз, панцитопенія (що загрожує життю), пригнічення кісткового мозку (що загрожує життю) &ndash; дуже рідко.
З боку імунної системи:
алергічні реакції, алергічний/ангіоневротичний набряк &ndash; рідко;
анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок (що загрожує життю) і реакції, подібні до сироваткової хвороби &ndash; дуже рідко.
Психічні розлади*:
психомоторна збудливість/тривожність &ndash; нечасто;
сплутаність свідомості і дезорієнтація, неспокій, підвищена сонливість, депресія (що може призводити до виникнення суїцидальних думок та поведінки), галюцинації &ndash; рідко;
психози &ndash; дуже рідко.
Манія, включаючи гіпоманію &ndash; частота не встановлена.
З боку нервової системи*:
головний біль, запаморочення, розлади сну, порушення смаку &ndash; нечасто;
парестезії, дизестезії, гіпестезії, тремор, судоми, вертиго &ndash; рідко;
мігрень, порушення координації, порушення нюху, гіперестезія і внутрішньочерепна гіпертензія &ndash; дуже рідко;&nbsp;
периферична нейропатія та полінейропатія &ndash; частота невідома.
З боку органів зору*:
порушення зору (наприклад диплопія, візуальні аномалії, хроматопсія) &ndash; рідко;
порушення сприйняття кольорів &ndash; дуже рідко.
З боку органів чуття і лабіринтні розлади*:
дзвін у вухах, глухота &ndash; рідко;
порушення слуху &ndash; дуже рідко.
З боку серцево-судинної системи:
тахікардія &ndash; рідко;
вазодилатація, зниження артеріального тиску, непритомність &ndash; рідко;
васкуліти &ndash; дуже рідко;&nbsp;
подовження інтервалу QT, шлуночкова аритмія, двонаправлена шлуночкова тахікардія &ndash; частота невідома.
З боку системи дихання:
диспное (включаючи астматичні стани) &ndash; рідко.
З боку шлунково-кишкового тракту:
анорексія &ndash; нечасто; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;&nbsp;
нудота, діарея &ndash; часто;
блювання, гіркота у роті, біль в епігастрії, диспептичні розлади, метеоризм, антибіотикоасоційований коліт (дуже рідко &ndash; з летальним наслідком) &ndash; нечасто;&nbsp;
панкреатит &ndash; дуже рідко.
З боку ендокринної системи: гіперглікемія, гіпоглікемія (випадки гіпоглікемічної коми);
синдром порушення секреції антидіуретичного гормону,
З боку печінки і жовчовивідних шляхів:
транзиторне підвищення рівня трансаміназ, гіпербілірубінемія &ndash; нечасто;
порушення функції печінки, жовтяниця, гепатит (неінфекційний) &ndash; рідко;
некроз печінки (що дуже рідко прогресує до печінкової недостатності, яка загрожує життю) &ndash; дуже рідко.
З боку шкіри і підшкірної клітковини:
висипи (петехіальні, макульозні, уртикарні тощо), свербіж, кропив&rsquo;янка &ndash; нечасто;
реакції фоточутливості, поява неспецифічних пухирів &ndash; рідко;
петехії, мультиформна еритема, вузликова еритема, синдром Стівенса&ndash;Джонсона і токсичний епідермальний некроліз &ndash; дуже рідко.
Гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ГГЕП), DRESS-синдром з еозинофілією та системними проявами &ndash; частота не встановлена.
З боку скелетно-м&rsquo;язової системи і сполучної тканини*:
артралгії &ndash; нечасто;
міалгії, артрити, підвищення м&rsquo;язового тонусу і судоми &ndash; рідко;
м&rsquo;язова слабкість, тендиніти, розриви сухожиль (переважно ахіллових), загострення симптомів міастенії &ndash; дуже рідко.
З боку сечовидільної системи:
порушення функції нирок &ndash; нечасто;
тубулоінтерстиціальний нефрит, ниркова недостатність, гематурія, кристалурія &ndash; рідко.
З боку організму в цілому:
неспецифічний больовий синдром, загальне нездужання, cлабкість, гарячка &ndash; нечасто;
набряки, підвищена пітливість (гіпергідроз) &ndash; рідко;
порушення ходи &ndash; дуже рідко.
Відхилення лабораторних показників:
підвищення рівня печінкових ферментів (аланінамінотрансфераза, &nbsp;аспартатамінотрансфераза, лужна фосфатаза), порушення функції &nbsp;печінки, підвищення рівня креатиніну і сечовини в сироватці крові &ndash; нечасто;
зміна показників протромбіну &ndash; рідко;
підвищення рівнів амілази і ліпази &ndash; дуже рідко.
*Ці реакції фіксувалися під час постмаркетингового періоду і спостерігалися переважно у пацієнтів з додатковими факторами ризику пролонгації інтервалу QT (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Інші: псевдопухлини мозку.
Лабораторні показники: нечасто &ndash; підвищення рівня лужної фосфатази крові; рідко &ndash; відхилення від норми рівня протромбіну, підвищені активності амілази, частота невідома &ndash; підвищене міжнародне нормалізоване відношення (МНВ) у пацієнтів, які отримували антагоністи вітаміну К.
* У дуже рідкісних випадках у пацієнтів, які отримували хінолони та фторхінолони, незалежно від наявних факторів ризику, повідомляли про тривалі (протягом місяців або років) інвалідизуючі та потенційно незворотні серйозні побічні реакції, які впливають на різні системи, а іноді на декілька систем одразу, та органи чуття (у тому числі реакції, такі як тендиніт, розрив сухожилля, артралгія, біль у кінцівках, порушення ходи, невропатія, пов&rsquo;язані з парестезією, депресія, втома, порушення пам&rsquo;яті, порушення сну, порушення слуху, зору, смаку та запаху).

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 &deg;С у захищеному від вологи і недоступному для дітей місці.

Упаковка

5 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці.

Категорія відпуску

Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед/Sun Pharmaceutical Industries Limited.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

1. &nbsp; &nbsp;Індастріал Ареа 3, Девас - 455001, Індія./Industrial Area 3, Dewas, 455001, India. 2. &nbsp;с. Гангувала, Паонта Сахіб, Дістрікт Сірмоур, Хімачал Прадеш 173025, Індія/V. Ganguwala, Paonta Sahib, District Sirmour, Himachal Pradesh 173025, India.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.

Немає в наявності