Name: Ципробел таблетки по 500 мг, 14 шт.
Brand: Nobel
SKU: 1158104
Price: 111 UAH
Availability: InStock

Форма випуску

Виробник

Astrapharm

ЛС общий режим

Ципрофлоксацин-Астрафарм таблетки по 500 мг, 10 шт.

<div class="tooltip-content"><div class="tooltip-header"><h3>Оплачивайте бонусами</h3></div><div class="tooltip-body">Этот товар можно оплатить бонусами. <a target="_blank" href="https://www.apteka24.ua/morkovki/">Читайте подробнее</a> о нашей программе лояльности, чтобы узнать, как можно заработать бонусы.Если у вас уже есть бонусы на счету – смело добавляйте товар в корзину и оплачивайте ими до 50% от его стоимости!</div></div>

Морковки

Оплачивайте бонусами

Аптека24

Є в наявності

Аптека АНЦ

Повні аналоги

Лекхим-Харьков

Лекхим

Ципрофлоксацин таблетки по 500 мг, 10 шт.

BioPharma

Флапрокс таблетки по 500 мг, 10 шт.

Аналоги в інших формах вупуску

Ципрофлоксацин таблетки по 250 мг, 10 шт.

Dr. Reddy`s

Ципроліт таблетки по 500 мг, 10 шт.

Ципролет таблетки по 500 мг, 10 шт

Biodeal Pharmaceuticals

Ципрофлоксацин розчин для інфузій 200 мг, 100 мл

Ципрофлоксацин раствор для инфузий 200 мг, 100 мл

KRKA

Ципринол таблетки 500 мг, 10 шт.

Ципринол таблетки антибактеріальні по 750 мг, 10 шт.

Ципринол таблетки антибактериальные по 750 мг, 10 шт.

Ципринол розчин для інфузій по 2 мг/мл, 100 мл, 1 шт.

Ципринол раствор для инфузий по 2 мг/мл, 1 шт.

Ципринол таблетки по 250 мг, 10 шт.

Ципринол концентрат для розчину для інфузій по 10 мл в ампулі, 10 мг / мл, 5 шт.

Ципринол концентрат для раствора для инфузий по 10 мл в ампуле, 10 мг/мл, 5 шт.

Опытный Завод ГНЦЛС

Ципрофлоксацин 250 мг №10 таблетки

Sun Pharma

Цифран таблетки по 500 мг, 10 шт.

Цифран ОД таблетки по 1000 мг, 5 шт.

Юрия-Фарм

Ципрофлоксацин розчин 0,2%, 100 мл - Юрія-Фарм

Ципрофлоксацин раствор 0,2%, 100 мл - Юрия-Фарм

Новофарм-Биосинтез

Ципрофлоксацин розчин для ін'єкцій 0,2%, 100 мл - Новофарм-Біосинтез

Ципрофлоксацин раствор для инъекций 0,2%, 100 мл - Новофарм-Биосинтез

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Ципрофлоксацин

Діюча речовина

Торгівельна назва

GTIN

Країна виробник

Оригінальний препарат

Імпортний

Температура хранения

Температура зберігання

Термін придатності

Код Моріон

Лікарська форма

Кількість в упаковці

Код АТС/ATX

Міжнародна назва

Спосіб введення

Дозування

Основні

Алергикам с осторожностью

Алергікам

Диабетикам разрешено

Діабетикам

Водителям с осторожностью

Водіям

Беременным запрещено

Вагітним

Кормящим матерям запрещено

Годуючим матерям

Кому дозволено

Основні властивості

Nobel

Ципробел

Ципробел таблетки по 500 мг, 14 шт.

Склад

діюча речовина: ципрофлоксацин;
1 таблетка містить ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату еквівалентно ципрофлоксацину 500 мг;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, повідон (К 30), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, натрію кроскармелоза; покриття Sepifilm LP 770: гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, кислота стеаринова, титану діоксид (Е 171).

Таблетки, вкриті оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки продовгуватої форми, вкриті оболонкою, білого кольору, з тисненням &laquo;500&raquo; і &laquo;SIP&raquo; та лінією розлому з одного боку, гладенькі &ndash; з іншого.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Група фторхінолонів.&nbsp;Код АТХ J01M A02.

Фармакодинаміка

Механізм дії.
Бактерицидна дія ципрофлоксацину як фторхінолонового антибактеріального засобу зумовлена здатністю пригнічувати топоізомерази ІІ типу (ДНК-гіразу та топоізомеразу IV), які є необхідними в багатьох процесах життєвого циклу ДНК, таких як реплікація, транскрипція, репарація і рекомбінація.
Фармакокінетичні/фармакодинамічні взаємозв&rsquo;язки.
Ефективність головним чином залежить від співвідношення між максимальною концентрацією в сироватці крові (Cmax) та мінімальною інгібіторною концентрацією (МІК) ципрофлоксацину для бактеріального патогену та від значення площі під кривою (AUC) і МІК.
Механізм резистентності.
Резистентність до ципрофлоксацину іn vitro зазвичай пов&rsquo;язана з мутаціями сайту-мішені, які виникають у топоізомеразі IV і ДНК-гіразі шляхом багатоступеневих мутацій. Ступінь перехресної резистентності між ципрофлоксацином та іншими фторхінолонами, що є наслідком вищевказаного, буває різною. Одиничні мутації, як правило, не призводять до клінічної резистентності, однак множинні мутації зазвичай спричиняють клінічну резистентність до кількох або всіх представників класу фторхінолонів.
Такі механізми резистентності як непроникність та/або ефлюксний насос можуть спричиняти різний вплив на чутливість до фторхінолонів, що залежить від фізіохімічних властивостей різних представників вказаного класу та спорідненості транспортних систем для кожної діючої речовини. Всі in vitro механізми резистентності загалом спостерігаються у клінічних ізолятах. Механізми резистентності, що інактивують інші антибактеріальні засоби, такі як бар&rsquo;єр проникності (притаманно для Pseudomonas aeruginosa) та ефлюксні механізми, можуть впливати на чутливість до ципрофлоксацину.
Повідомлялося про розвиток плазмідопосередкованої резистентності, кодованої qnr геном.
Спектр антибактеріальної активності.
Контрольні точки відділяють чутливі штами від штамів із середньою чутливістю, а останні &ndash; від резистентних штамів.
Рекомендації EUCAST
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 171px;" border="1рх">
<tbody>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Мікроорганізми &nbsp;</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Чутливі</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">Резистентні</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Enterobacteriaceae</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">&le; 0,5 мг/л</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">&gt; 1 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Pseudomonas spp.</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">&le; 0,5 мг/л</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">&gt; 1 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Acinetobacter spp.</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">&gt; 1 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Staphylococcus spp.&sup1;</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">&gt; 1 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Haemophilus influenzae та Moraxella catarrhalis</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">&le; 0,5 мг/л</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">&gt; 0,5 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Neisseria gonorrhoeae</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">&le; 0,03 мг/л</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">&gt; 0,06 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Neisseria meningitidis</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">&le; 0,03 мг/л</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">&gt; 0,06 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Не пов&rsquo;язані з видами контрольні точки *</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">&le; 0,5 мг/л</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">&gt; 1 мг/л</td>
</tr>
</tbody>
</table>
&sup1; Staphylococcus spp. &ndash; контрольні точки для ципрофлоксацину мають відношення до терапії із застосуванням високих доз.&nbsp;
* Не пов&rsquo;язані з видами контрольні точки були визначені головним чином на основі даних співвідношення фармакокінетичних та фармакодинамічних даних і не залежать від МІК для окремих видів. Вони використовуються тільки для видів, які не мають власних контрольних точок, а не для тих видів, у яких проведення тесту на чутливість не рекомендується.
Поширеність набутої резистентності виділених видів може варіюватися залежно від місцевості і часу, тому необхідна локальна інформація про резистентність, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. У разі необхідності слід звернутися за консультацією до спеціалістів, коли місцева поширеність резистентності набула такого рівня, що користь від застосування засобу, принаймні щодо деяких видів інфекцій, є сумнівною.
До ципрофлоксацину загалом чутливі такі роди та види бактерій (для виду Streptococcus див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
<table style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1рх">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">Чутливі (зазвичай) види мікрооганізмів</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">
Аеробні грампозитивні мікроорганізми
Bacillus anthracis (1)
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">
Аеробні грамнегативні мікроорганізми
Aeromonas spp.&nbsp;
Brucella spp.
Citrobacter koseri
Francisella tularensis
Haemophilus ducreyi
Haemophilus influenzae*
Legionella spp.
Moraxella catarrhalis*
Neisseria meningitidis
Pasteurella spp.
Salmonella spp.*
Shigella spp.*
Vibrio spp.
Yersinia pestis
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">
Анаеробні мікроорганізми
Mobiluncus
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">
Інші мікроорганізми
Chlamydia trachomatis ($)
Chlamydia pneumoniae ($)
Mycoplasma hominis ($)
Mycoplasma pneumoniae ($)
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">Види, для яких можливий розвиток набутої резистентності</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">
Аеробні грампозитивні мікроорганізми
Enterococcus faecalis ($)
Staphylococcus spp.* (2)
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">
Аеробні грамнегативні мікроорганізми
Acinetobacter baumannii+
Burkholderia cepacia+*
Campylobacter spp.+*
Citrobacter freundii*
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae*
Escherichia coli*
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae*
Morganella morganii*
Neisseria gonorrhoeae*
Proteus mirabilis*
Proteus vulgaris*
Providencia spp.
Pseudomonas aeruginosa*
Pseudomonas fluorescens
Serratia marcescens*
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">
Анаеробні мікроорганізми
Peptostreptococcus spp.
Propionibacterium acnes
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">Мікроорганізми, початково резистентні до ципрофлоксацину</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">
Аеробні грампозитивні мікроорганізми
Actinomyces
Enteroccus faecium
Listeria monocytogenes
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">
Аеробні грамнегативні мікроорганізми
Stenotrophomonas maltophilia
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">
Анаеробні мікроорганізми
За винятком зазначених вище
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">
Інші мікроорганізми
Mycoplasma genitalium
Ureaplasma urealitycum
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">
* Клінічна ефективність продемонстрована для чутливих ізолятів за затвердженими клінічними показаннями
+ Показник резистентності &ge; 50 % в одній або більше країн ЄС.
($) Природна середня чутливість у разі відсутності набутого механізму резистентності
(1) Були проведені дослідження на експериментальних тваринах з інфікуванням їх повітряно-крапельним шляхом спорами Bacillus anthracis; ці дослідження доводять, що прийом антибіотиків одразу після контакту з патогеном допомагає уникнути захворювання, якщо вдається досягти зменшення кількості спор нижче інфікуючої дози. Рекомендації щодо застосування ципрофлоксацину базуються переважно на даних чутливості in vitro у тварин разом із обмеженими даними, отриманими в людей. Лікування тривалістю 2 місяці пероральною формою ципрофлоксацину у дозі 500 мг двічі на добу вважається ефективним для попередження інфікування сибірською виразкою у дорослих. Лікар повинен звернутися до національних та/або міжнародних протоколів лікування сибірської виразки.
(2) Метицилін-резистентний S. aureus дуже часто є одночасно резистентним і до фторхінолонів. Показник резистентності до метициліну серед усіх видів стафілококу становить близько 20-50 % і є зазвичай високим у госпітальних ізолятів.
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
Доклінічні дані з безпеки.
Доклінічні дані не виявляють особливої небезпеки для людей на основі загальноприйнятих досліджень токсичності одноразової дози, токсичності повторюваних доз, канцерогенного потенціалу або репродуктивної токсичності.
</div>

Фармакокінетика

Абсорбція.
Після перорального застосування таблеток ципрофлоксацину у дозі 250 мг, 500 мг та 750 мг ципрофлоксацин швидко та добре всмоктується переважно з верхнього відділу тонкого кишечнику. Максимальні концентрації у сироватці крові досягаються через 1-2 години.
Одноразові дози 100-750 мг призводили до дозозалежних максимальних сироваткових концентрацій (Cmax) між 0,56 та 3,7 мг/л. Сироваткові концентрації зростають пропорційно при дозах до 1000 мг.
Абсолютна біодоступність препарату становить 70-80 %. Пероральна доза ципрофлоксацину 500 мг кожні 12 годин характеризувалася загальною площею під кривою концентрація/час (AUC), еквівалентною такій після внутрішньовенної інфузії 400 мг ципрофлоксацину, яку здійснювали упродовж 60 хвилин кожні 12 годин.
Розподіл.
Відсоток зв&rsquo;язування ципрофлоксацину з білками крові незначний (20-30 %). Ципрофлоксацин знаходиться у плазмі крові переважно в неіонізованій формі і має значний об&rsquo;єм розподілу у стані стійкої рівноваги, який становить 2-3 л/кг маси тіла; досягає високих концентрацій у різних тканинах, наприклад у легенях (епітеліальна рідина, альвеолярні макрофаги, зразки біопсії), синусах, запалених пошкоджених тканинах та в тканинах сечостатевих органів (сеча, простата, ендометрій), де загальна концентрація перевищує таку у плазмі крові.
Біотрансформація.
Були зафіксовані низькі концентрації таких чотирьох метаболітів: дезетиленципрофлоксацину (M1), сульфоципрофлоксацину (М2), оксоципрофлоксацину (М3) та формілципрофлоксацину (M4). Метаболіти демонструють in vitro антимікробну активність, але меншою мірою, ніж вихідна сполука.
Відомо, що ципрофлоксацин є помірним інгібітором ізоферментів CYP 450 1A2.
Виведення.
Ципрофлоксацин виділяється здебільшого у незміненому вигляді нирками і менше &ndash; через кишечник. Період напіввиведення з плазми крові в осіб з нормальною нирковою функцією &ndash; приблизно 4-7 годин.
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 96px;" border="1рх">
<tbody>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;" colspan="3">Виведення ципрофлоксацину (% дози) при пероральному застосуванні</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 39px;" rowspan="2">Назва</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;" colspan="2">Шляхи виведення</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 20px;">З сечею</td>
<td style="width: 31.877%; height: 20px;">З фекаліями</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Ципрофлоксацин</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">44,7</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">25</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Метаболіти (M1-M4)</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">11,3</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">7,5</td>
</tr>
</tbody>
</table>
Нирковий кліренс становить 180-300 мл/кг/год, а загальний кліренс &ndash; 480-600 мл/кг/год. Ципрофлоксацин підлягає клубочковій фільтрації та канальцевій секреції. При серйозному порушенні ниркової функції період напіввиведення ципрофлоксацину становить до 12 годин.
Ненирковий кліренс ципрофлоксацину пояснюється, у першу чергу, трансінтестинальною секрецією та метаболізмом. 1 % дози виділяється через жовчні шляхи. Ципрофлоксацин у високих концентраціях присутній у жовчі.
Діти.
Фармакокінетичні дані щодо дітей обмежені. У ході досліджень з участю дітей не спостерігалося вікової залежності Cmax і показника AUC (у дітей віком від 1 року). Після багаторазового застосування препарату (10 мг/кг тричі на добу) значного підвищення Cmax і AUC не спостерігалося. У 10 дітей з тяжким сепсисом віком до 1 року показник Cmax становив 6,1 мг/л (діапазон 4,6-8,3 мг/л) після одногодинної внутрішньовенної інфузії у дозі&nbsp;10 мг/кг. Цей показник становив 7,2 мг/л (діапазон 4,7-11,8 мг/л) у дітей віком від 1 до 5 років. Значення AUC становили 17,4 мг*год/л (діапазон 11,8-32,0 мг*год/л) і 16,5 мг*год/л (діапазон 11-23,8 мг*год/л) у відповідних вікових групах. Ці значення знаходяться у межах норми, яка була зафіксована у дорослих при терапевтичній дозі. Відповідно до фармакокінетичного аналізу педіатричних хворих з різними інфекціями, прогнозований середній період напіввиведення у дітей становить приблизно 4-5 годин, а біодоступність суспензії для перорального застосування &ndash; від 50 % до 80 %.
</div>

Показання

Ципробел показаний для лікування нижчезазначених інфекцій (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Фармакологічні властивості&raquo;). Перед початком терапії слід звернути особливу увагу на всю доступну інформацію щодо резистентності до ципрофлоксацину.
Слід взяти до уваги офіційні рекомендації з належного застосування антибактеріальних препаратів.
Дорослі
Інфекції нижніх дихальних шляхів, спричинені грамнегативними бактеріями:
<ul>
<li>загострення хронічного обструктивного захворювання легень;&nbsp;</li>
<li>бронхолегеневі інфекції при кістозному фіброзі або при бронхоектазах;&nbsp;</li>
<li>пневмонія.&nbsp;</li>
</ul>
Хронічний гнійний отит середнього вуха.
Загострення хронічного синуситу, особливо якщо він спричинений грамнегативними бактеріями.
Інфекції сечового тракту.
Інфекційні ураження статевої системи:
<ul>
<li>гонококовий уретрит і цервіцит, спричинений чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae;&nbsp;</li>
<li>орхоепідидиміт, зокрема спричинений чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae;&nbsp;</li>
<li>запальні захворювання тазових органів, зокрема спричинені чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae.&nbsp;</li>
</ul>
Інфекції шлунково-кишкового тракту (наприклад діарея мандрівника).
Інтраабдомінальні інфекції.
Інфекції шкіри та м&rsquo;яких тканин, спричинені грамнегативними бактеріями.
Тяжкий перебіг отиту зовнішнього вуха.
Інфекції кісток та суглобів.
Профілактика інвазивних інфекцій, спричинених Neisseria meningitidis.
Легенева форма сибірської виразки (профілактика після контакту і радикальне лікування).
Ципрофлоксацин можна застосовувати для ведення пацієнтів з нейтропенією та гіпертермією у разі підозри щодо бактеріального інфекційного генезу лихоманки у вказаної категорії пацієнтів.
Діти та підлітки
Бронхолегеневі інфекції при кістозному фіброзі, спричинені синьогнійною паличкою (Pseudomonas aeruginosa)
Ускладнені інфекції сечового тракту та пієлонефрит.
Легенева форма сибірської виразки (профілактика після контакту і радикальне лікування).
Ципрофлоксацин можна також застосовувати для лікування тяжких інфекцій у дітей та підлітків, коли лікар вважає це необхідним.
Лікування повинен розпочинати лікар, який має досвід лікування кістозного фіброзу та/або тяжких інфекцій у дітей та підлітків (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Фармакологічні властивості&raquo;).

Протипоказання

Підвищена чутливість до ципрофлоксацину, до інших препаратів групи фторхінолонів або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Одночасне застосування ципрофлоксацину та тизанідину протипоказане (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Вплив інших засобів на ципрофлоксацин.
Препарати, які подовжують інтервал QT.
Ципрофлоксацин, як і інші фторхінолони, слід призначати з обережністю пацієнтам, які отримують препарати, що подовжують інтервал QT (наприклад антиаритмічні засоби класу IA і III, трициклічні антидепресанти, макроліди, антипсихотики) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Формування хелатного комплексу.
При одночасному застосуванні ципрофлоксацину (перорально) та лікарських засобів, що містять багатовалентні катіони і мінеральні добавки (наприклад кальцій, магній, алюміній, залізо), фосфатзв&rsquo;язуючих полімерів (наприклад севеламер або карбонат лантану), сукральфатів або антацидів, а також препаратів з великою буферною ємністю (таких як таблетки диданозину), що містять магній, алюміній або кальцій, абсорбція ципрофлоксацину знижується. У зв&rsquo;язку з цим ципрофлоксацин слід приймати або за 1-2 години до, або принаймні через 4 години після прийому цих препаратів. Дане обмеження не стосується антацидів, що належать до класу блокаторів H2-рецепторів. Харчові та молочні продукти.
Кальцій у складі харчових продуктів незначною мірою впливає на абсорбцію. Однак слід уникати одночасного прийому ципрофлоксацину і молочних або збагачених мінералами продуктів (таких як молоко, йогурт, апельсиновий сік з підвищеним вмістом кальцію), тому що абсорбція ципрофлоксацину може знижуватися.
Пробенецид.
Пробенецид впливає на ниркову секрецію ципрофлоксацину. Одночасне застосування пробенециду та ципрофлоксацину призводить до підвищення концентрації ципрофлоксацину у сироватці крові.
Метоклопрамід.
Метоклопрамід прискорює всмоктування ципрофлоксацину (пероральної форми), в результаті чого досягнення максимальної концентрації у плазмі крові відбувається швидше. Не відзначено впливу на біодоступність ципрофлоксацину.
Омепразол.
Одночасне застосування ципрофлоксацину і лікарських засобів, що містять омепразол, призводить до незначного зниження Cmax і AUC ципрофлоксацину.
Вплив ципрофлоксацину на інші лікарські засоби.
Тизанідин.
Тизанідин не можна застосовувати одночасно з ципрофлоксацином (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;). У ході клінічного дослідження з участю здорових добровольців при одночасному застосуванні ципрофлоксацину і тизанідину виявлено збільшення концентрації тизанідину у плазмі крові (збільшення Сmax у 7 разів, діапазон &ndash; 4-21 раз; збільшення показника AUC &ndash; у 10 разів, діапазон &ndash; 6-24 рази). Зі збільшенням концентрації тизанідину в сироватці крові асоціюються гіпотензивні та седативні побічні реакції.
Метотрексат.
При одночасному застосуванні ципрофлоксацину можливе уповільнення тубулярного транспортування метотрексату, що може призводити до підвищення концентрації метотрексату у плазмі крові. При цьому може збільшуватися імовірність виникнення побічних токсичних реакцій, спричинених метотрексатом, тому їх одночасне застосування не рекомендується (див. розділ &laquo;Особливості застосуваня&raquo;).
Теофілін.
Одночасне застосування ципрофлоксацину та теофіліну може призвести до небажаного підвищення концентрації теофіліну в сироватці крові, що у свою чергу, може спричинити розвиток побічних реакцій. У поодиноких випадках такі побічні реакції можуть загрожувати життю або мати летальний наслідок. Тому при одночасному застосуванні ципрофлоксацину та теофіліну слід контролювати концентрацію теофіліну в сироватці крові та при необхідності знижувати його дозу (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Інші похідні ксантину.
Після одночасного застосування ципрофлоксацину та кофеїну або пентоксифіліну (окспентифіліну) повідомлялося про підвищення концентрацій похідних цих ксантинів у сироватці крові.
Фенітоїн.
Одночасне застосування ципрофлоксацину та фенітоїну може призвести до підвищення або зниження сироваткових концентрацій фенітоїну, тому рекомендується моніторинг рівнів препарату.
Циклоспорин.
Було визначено транзиторне підвищення креатиніну сироватки крові при одночасному застосуванні ципрофлоксацину та лікарських засобів, що містять циклоспорин. Тому необхідний частий (2 рази на тиждень) контроль концентрації креатиніну сироватки крові у цих пацієнтів.
Антагоністи вітаміну К.
При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та антагоністів вітаміну К може посилюватися їх антикоагулянтна дія. Ступінь ризику може варіювати залежно від основного виду інфекції, віку, загального стану хворого, тому точно оцінити вплив ципрофлоксацину на підвищення значення Міжнародного нормалізованого відношення (МНВ) складно. Слід здійснювати частий контроль МНВ під час та одразу після одночасного застосування ципрофлоксацину та антагоністів вітаміну К (наприклад варфарину, аценокумаролу, фенпрокумону, флуїндіону).
Дулоксетин.
У ході клінічних досліджень було показано, що одночасне застосування дулоксетину із сильними інгібіторами CYP450 1A2, такими як флувоксамін, може призвести до збільшення AUC і Cmax дулоксетину. Незважаючи на відсутність клінічних даних про можливу взаємодію з ципрофлоксацином, можна очікувати схожих ефектів при одночасному застосуванні вказаних препаратів (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Ропінірол.
У ході клінічних досліджень було виявлено, що одночасне застосування ропініролу з ципрофлоксацином, інгібітором ізоензиму CYP450 1A2 помірної дії, призводить до підвищення Сmax і AUC ропініролу на 60 % та 84 % відповідно. Моніторинг побічних ефектів ропініролу та відповідне корегування дози рекомендується здійснювати під час та одразу після одночасного застосування з ципрофлоксацином (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Лідокаїн.
Було показано, що у здорових осіб одночасне застосування ципрофлоксацину, помірного інгібітора ізоферментів цитохрому Р450 1А2, і лікарських засобів, що містять лідокаїн, знижує кліренс внутрішньовенного лідокаїну на 22 %. Незважаючи на нормальну переносимість лікування лідокаїном, можлива взаємодія з ципрофлоксацином, що асоціюється з побічними реакціями при одночасному застосуванні вказаних препаратів.
Клозапін.
Після одночасного застосування 250 мг ципрофлоксацину з клозапіном упродовж 7 днів сироваткові концентрації клозапіну і N-десметилклозапіну були підвищені на 29 % і 31 % відповідно. Рекомендується здійснювати клінічний нагляд та відповідну корекцію дози клозапіну під час та одразу після одночасного застосування з ципрофлоксацином (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Силденафіл.
Cmax і AUC силденафілу збільшилися приблизно в 2 рази у здорових добровольців після одночасного перорального застосування 50 мг силденафілу та 500 мг ципрофлоксацину. Тому слід дотримуватися обережності при супутньому призначенні ципрофлоксацину із силденафілом та враховувати співвідношення ризик/користь.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Фторхінолони, до яких належить ципрофлоксацин, можуть впливати на здатність пацієнта керувати автомобілем і працювати з механізмами через реакції з боку ЦНС (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;). Тому здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами може бути порушена.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність.
Дані щодо застосування ципрофлоксацину вагітним демонструють відсутність розвитку мальформацій або фето/неонатальної токсичності. Дані не вказують на прямий або непрямий токсичний вплив на репродуктивну функцію, проте спостерігався вплив на незрілу хрящову тканину, і не можна виключити, що препарат може бути шкідливим для суглобових хрящів новонароджених/плода. Тому у період вагітності задля перестороги краще уникати прийому ципрофлоксацину.
Період годування груддю.
Ципрофлоксацин проникає у грудне молоко. Через ризик пошкодження суглобових хрящів у новонароджених ципрофлоксацин не слід застосовувати у період годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Дозу визначати згідно з показанням, тяжкістю та місцем інфекції, чутливістю організму(організмів)-збудника(збудників) до ципрофлоксацину, нирковою функцією пацієнта, а у дітей та підлітків &ndash; згідно з масою тіла.
Тривалість лікування залежить від тяжкості перебігу захворювання, особливостей клінічної картини та типу збудника.
Лікування інфекцій, спричинених певними бактеріями (наприклад Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter або Staphylococci), може вимагати застосування вищих доз ципрофлоксацину та одночасного призначення інших необхідних антибактеріальних препаратів.
Лікування деяких інфекцій (наприклад запальних захворювань органів малого таза, інтра-абдомінальних інфекцій, інфекцій у пацієнтів із нейтропенією, інфекцій кісток та суглобів) може вимагати одночасного призначення інших необхідних антибактеріальних препаратів залежно від виду виявлених патогенів.
Дорослі
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 881px;" border="1рх">
<tbody>
<tr style="height: 83px;">
<td style="width: 46.8586%; height: 83px;" colspan="2">Показання</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 83px;">Добова доза, мг</td>
<td style="width: 23.57%; height: 83px;">Загальна тривалість лікування (може включати початкове парентеральне застосування ципрофлоксацину)</td>
</tr>
<tr style="height: 40px;">
<td style="width: 46.8586%; height: 40px;" colspan="2">Інфекції нижніх дихальних шляхів</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 40px;">Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу</td>
<td style="width: 23.57%; height: 40px;">7-14 днів</td>
</tr>
<tr style="height: 40px;">
<td style="width: 23.4293%; height: 120px;" rowspan="3">Інфекції верхніх дихальних шляхів</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 40px;">Загострення хронічного синуситу</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 40px;">Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу</td>
<td style="width: 23.57%; height: 40px;">7-14 днів</td>
</tr>
<tr style="height: 40px;">
<td style="width: 23.4293%; height: 40px;">Хронічний гнійний отит середнього вуха</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 40px;">Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу</td>
<td style="width: 23.57%; height: 40px;">7-14 днів</td>
</tr>
<tr style="height: 40px;">
<td style="width: 23.4293%; height: 40px;">Тяжкий перебіг отиту зовнішнього вуха</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 40px;">750 мг двічі на добу</td>
<td style="width: 23.57%; height: 40px;">Від 28 днів до 3 місяців</td>
</tr>
<tr style="height: 40px;">
<td style="width: 23.4293%; height: 285px;" rowspan="5">Інфекції сечового тракту</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 80px;" rowspan="2">Неускладнений цистит&nbsp;</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 40px;">Від 250 мг двічі на добу до 500 мг двічі на добу&nbsp;</td>
<td style="width: 23.57%; height: 40px;">3 дні</td>
</tr>
<tr style="height: 40px;">
<td style="width: 46.9993%; height: 40px;" colspan="2">Жінкам перед менопаузою можна застосовувати одноразову дозу 500 мг</td>
</tr>
<tr style="height: 40px;">
<td style="width: 23.4293%; height: 40px;">Ускладнений цистит, неускладнений пієлонефрит</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 40px;">500 мг двічі на добу</td>
<td style="width: 23.57%; height: 40px;">7 днів</td>
</tr>
<tr style="height: 104px;">
<td style="width: 23.4293%; height: 104px;">Ускладнений пієлонефрит</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 104px;">Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу</td>
<td style="width: 23.57%; height: 104px;">Не менше 10 днів, при деяких особливих клінічних випадках (таких як абсцеси) лікування можна продовжити до щонайменше 21 дня&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 61px;">
<td style="width: 23.4293%; height: 61px;">Простатит&nbsp;</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 61px;">Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу</td>
<td style="width: 23.57%; height: 61px;">Від 2 до 4 тижнів (гострий) і від 4 до 6 тижнів (хронічний)&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 51px;">
<td style="width: 23.4293%; height: 144px;" rowspan="2">Інфекції статевих органів</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 51px;">Гонококовий уретрит і цервіцит</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 51px;">
Одноразова доза&nbsp;500 мг
</td>
<td style="width: 23.57%; height: 51px;">1 день (одноразова доза)</td>
</tr>
<tr style="height: 93px;">
<td style="width: 23.4293%; height: 93px;">
Орхоепідидиміт та запальні захворювання органів малого таза
</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 93px;">Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу</td>
<td style="width: 23.57%; height: 93px;">Не менше 14 днів</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 23.4293%; height: 95px;" rowspan="5">Інфекції шлунково-кишкового тракту та інтра-абдомінальні інфекції</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 19px;">Діарея, спричинена бактеріальними патогенами, зокрема Shigella spp., окрім Shigella dysenteriae, тип 1, і тяжка діарея мандрівників, як емпіричне лікування</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 19px;">500 мг двічі на добу</td>
<td style="width: 23.57%; height: 19px;">1 день</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 23.4293%; height: 19px;">Діарея, спричинена Shigella dysenteriae, тип 1</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 19px;">500 мг двічі на добу</td>
<td style="width: 23.57%; height: 19px;">5 днів</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 23.4293%; height: 19px;">Діарея, спричинена Vibrio cholerae</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 19px;">500 мг двічі на добу</td>
<td style="width: 23.57%; height: 19px;">3 дні</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 23.4293%; height: 19px;">Тифоїдна лихоманка&nbsp;</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 19px;">500 мг двічі на добу</td>
<td style="width: 23.57%; height: 19px;">7 днів</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 23.4293%; height: 19px;">Інтраабдомінальні інфекції, спричинені грамнегативними бактеріями&nbsp;</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 19px;">500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу</td>
<td style="width: 23.57%; height: 19px;">Від 5 до 14 днів</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 46.8586%; height: 19px;" colspan="2">Інфекції шкіри та м&rsquo;яких тканин</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 19px;">Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу</td>
<td style="width: 23.57%; height: 19px;">Від 7 до 14 днів</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 46.8586%; height: 19px;" colspan="2">Інфекції кісток та суглобів</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 19px;">Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу</td>
<td style="width: 23.57%; height: 19px;">Максимально 3 місяці</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 46.8586%; height: 19px;" colspan="2">Пацієнти із нейтропенією та гіпертермією у разі підозри щодо бактеріального інфекційного генезу лихоманки. Ципрофлоксацин необхідно застосовувати одночасно з відповідними антибактеріальними препаратами/препаратом згідно з офіційними рекомендаціями</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 19px;">Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу</td>
<td style="width: 23.57%; height: 19px;">Терапію слід продовжувати упродовж усього періоду нейтропенії</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 46.8586%; height: 19px;" colspan="2">Профілактика інвазивних інфекцій, викликаних Neisseria meningitidis</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 19px;">
Одноразова доза&nbsp;500 мг
</td>
<td style="width: 23.57%; height: 19px;">1 день (одноразова доза)</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 46.8586%; height: 19px;" colspan="2">Профілактика після контакту і радикальне лікування легеневої форми сибірської виразки в осіб, що можуть отримувати лікування пероральним шляхом, якщо це є клінічно необхідним. Застосування препарату слід починати якомога скоріше після підозрюваного або підтвердженого контакту.</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 19px;">500 мг двічі на добу</td>
<td style="width: 23.57%; height: 19px;">60 днів з дня підтвердженого контакту з Bacillus anthracis</td>
</tr>
</tbody>
</table>
Діти та підлітки
<table style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1рх">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Показання</td>
<td style="width: 31.7362%;">Добова доза, мг</td>
<td style="width: 31.877%;">Загальна тривалість лікування (може включати початкове парентеральне застосування ципрофлоксацину)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Кістозний фіброз</td>
<td style="width: 31.7362%;">20 мг/кг маси тіла двічі на добу при максимальній дозі 750 мг</td>
<td style="width: 31.877%;">Від 10 до 14 днів</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Ускладнені інфекції сечового тракту та пієлонефрит</td>
<td style="width: 31.7362%;">Від 10 мг/кг маси тіла двічі на добу до 20 мг/кг маси тіла двічі на добу при максимальній дозі 750 мг</td>
<td style="width: 31.877%;">Від 10 до 21 дня</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Профілактика після контакту і лікування легеневої форми сибірської виразки у пацієнтів, які можуть отримувати лікування пероральним шляхом, якщо це є клінічно необхідним. Застосування препарату слід розпочинати якомога скоріше після підозрюваного або підтвердженого контакту</td>
<td style="width: 31.7362%;">Від 10 мг/кг маси тіла двічі на добу до 15 мг/кг маси тіла двічі на добу при максимальній разовій дозі 500 мг</td>
<td style="width: 31.877%;">60 днів з дня підтвердженого контакту з Bacillus anthracis</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Інші тяжкі інфекції</td>
<td style="width: 31.7362%;">20 мг/кг маси тіла двічі на добу, при максимумі 750 мг на дозу</td>
<td style="width: 31.877%;">Відповідно до типу інфекцій</td>
</tr>
</tbody>
</table>
Пацієнти літнього віку
Пацієнти літнього віку повинні отримувати дозу, обрану відповідно до тяжкості інфекції та кліренсу креатиніну пацієнта.
Ниркова та печінкова недостатність
Рекомендовані початкові та підтримуючі дози для пацієнтів із порушеною нирковою функцією:
<table style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 146px;" border="1рх">
<tbody>
<tr style="height: 51px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 51px;">
Кліренс креатиніну [мл/хв/1,73 м2]
</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 51px;">Креатинін сироватки крові [мкмоль/л]</td>
<td style="width: 31.877%; height: 51px;">Пероральна доза [мг]</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">&gt; 60&nbsp;</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">&lt; 124</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">Див. звичайне дозування</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">30-60</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">124-168</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">250‑500 мг кожні 12 годин</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">&lt; 30</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">&gt; 169</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">250‑500 мг кожні 24 години</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Пацієнти на гемодіалізі</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">&gt; 169</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">250‑500 мг кожні 24 години (після діалізу)&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Пацієнти на перитонеальному діалізі</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">&gt; 169</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">250‑500 мг кожні 24 години</td>
</tr>
</tbody>
</table>
У пацієнтів з печінковою недостатністю немає потреби у зміні дозування ципрофлоксацину.
Досліджень щодо дозування ципрофлоксацину для дітей із порушеною нирковою та/або печінковою функціями не проводили.
Спосіб застосування
Таблетки слід ковтати не розжовуючи і запивати рідиною. Їх можна приймати незалежно від прийому їжі. При прийомі натще діюча речовина всмоктується швидше. Таблетки ципрофлоксацину не можна приймати разом із молочними продуктами (наприклад з молоком, йогуртом) або фруктовими соками з додаванням мінералів (наприклад з апельсиновим соком, збагаченим кальцієм) (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).
У тяжких випадках або якщо пацієнт нездатний приймати таблетки (зокрема при ентеральному харчуванні), рекомендується розпочинати терапію із внутрішньовенного шляху введення ципрофлоксацину, поки не буде можливим перехід на пероральний прийом.
</div>

Діти

Застосування ципрофлоксацину &nbsp;дітям та підліткам потрібно проводити згідно з чинними &nbsp; офіційними рекомендаціями. Лікування із застосуванням ципрофлоксацину повинен проводити лише лікар із досвідом ведення дітей та підлітків, хворих на кістозний фіброз та/або тяжкі інфекції.
Ципрофлоксацин спричиняв артропатію опорних суглобів. Однак лікування ципрофлоксацином дітей та підлітків потрібно розпочинати тільки після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик через ризик розвитку побічних реакцій, пов&rsquo;язаних із суглобами та/або навколишніми тканинами.

Передозування

Повідомлялося, що передозування внаслідок прийому 12 г препарату призводило до симптомів помірної токсичності. Гостре передозування в дозі 16 г призводило до розвитку гострої ниркової недостатності.
Симптоми передозування включали запаморочення, тремор, головний біль, підвищену втомлюваність, судоми, галюцинації, сплутаність свідомості, абдомінальний дискомфорт, ниркову та печінкову недостатність, а також кристалурію та гематурію. Повідомлялося також про оборотну ниркову токсичність.
Окрім звичайних невідкладних заходів, що проводяться при передозуванні, рекомендовано моніторинг функції нирок, зокрема визначення рН сечі і в разі необхідності &ndash; підвищення її кислотності для попередження явищ кристалурії. Пацієнти повинні отримувати достатню кількість рідини. Антациди, що містять у своєму складі кальцій або магній, теоретично мають знижувати всмоктування ципрофлоксацину при передозуванні.
За допомогою гемодіалізу або перитонеального діалізу виводиться тільки невелика кількість ципрофлоксацину (&lt;10 %).
У випадку передозування необхідно проводити симптоматичне лікування. Через можливе подовження інтервалу QT доцільним також є проведення ЕКГ-моніторування.

Побічні реакції

Найчастіше повідомлялося про такі побічні реакції на препарат, як нудота та діарея.
Дані про побічні реакції на препарат Ципробел наведено нижче.
Інфекції та інвазії: грибкові суперінфекції, антибіотико-асоційований коліт з можливим летальним наслідком (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
З боку системи крові: еозинофілія, лейкопенія, анемія, нейтропенія, лейкоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитемія, гемолітична анемія, агранулоцитоз, панцитопенія (небезпечна для життя), пригнічення функції кісткового мозку (небезпечне для життя).
З боку імунної системи: алергічні реакції, алергічний/ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції, анафілактичний шок (небезпечний для життя) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), реакції, подібні до сироваткової хвороби.
Метаболічні порушення: анорексія, зниження апетиту, гіперглікемія, гіпоглікемія (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
З боку психіки: психомоторна збудливість/тривожність, сплутаність свідомості і дезорієнтація, стривоженість, патологічні сновидіння, галюцинації, депресія (з можливими суїцидальними ідеями/думками або спроби/вчинення самогубства), психотичні реакції (з можливими суїцидальними ідеями/думками або спроби/вчинення самогубства) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, розлади сну, порушення смаку, парестезії, дизестезії, гіпестезії, тремор, судоми (включаючи епілептичний статус див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), мігрень, порушення координації, порушення ходи, порушення нюху, внутрішньочерепна гіпертензія та псевдопухлини мозку, периферична нейропатія та полінейропатія (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
З боку органів зору: порушення зору (наприклад диплопія), порушення кольорового сприйняття.
З боку органів слуху: дзвін у вухах, втрата слуху/порушення слуху.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, шлуночкова аритмія та піруетна тахікардія (torsades de pointes) (визначали переважно у пацієнтів із факторами ризику щодо подовження інтервалу QT), подовження інтервалу QT (див. розділи &laquo;Особливості застосу-вання&raquo;, &laquo;Передозування&raquo;).
З боку судин: вазодилатація, артеріальна гіпотензія, синкопальний стан, васкуліт.
З боку органів дихання: диспное (включаючи астматичні стани).
З боку травного тракту: нудота, діарея, блювання, біль у ділянці шлунка і кишечнику, абдомінальний біль, диспептичні розлади, метеоризм, панкреатит.
З боку гепатобіліарної системи: підвищення рівнів трансаміназ та білірубіну; порушення функції печінки; холестатична жовтяниця; гепатит; некроз печінки, що прогресує до печінкової недостатності, яка загрожує життю (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
З боку шкіри: висипання, свербіж, кропив&rsquo;янка, реакції фотосенсибілізації (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), петехії, мультиформна еритема, вузликова еритема, синдром Стівенса-Джонсона (із загрозою для життя), токсичний епідермальний некроліз (із загрозою для життя), гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ГГЕП).
З боку кістково-м&rsquo;язової системи: кістково-м&rsquo;язовий біль (наприклад біль у кінцівках, поперековій ділянці, грудній клітці); артралгії, міалгії, артрит, підвищення м&rsquo;язового тонусу і судоми м&rsquo;язів, м&rsquo;язова слабкість, тендиніт, розриви сухожиль (переважно ахіллових) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;); загострення симптомів міастенії гравіс (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
З боку сечовидільної системи: розлади з боку нирок та сечовидільної системи, порушення функції нирок, ниркова недостатність, гематурія, кристалурія (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), тубулоінтерстиціальний нефрит.
Загальні порушення: астенія, гарячка, набряки, підвищена пітливість (гіпергідроз).
Лабораторні показники: підвищення активності лужної фосфатази крові, відхилення від норми рівня протромбіну, збільшення рівня МНВ (у пацієнтів, які одночасно застосовують антагоністи вітаміну К), підвищення активності амілази.
* Ці реакції спостерігалися переважно у пацієнтів з додатковими факторами ризику пролонгації інтервалу QT (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Застосування дітям
У дітей артропатія спостерігається частіше (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 &deg;С в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 14 таблеток у блістері в картонній упаковці.

Категорія відпуску

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Квартал Санкаклар, пр. Ескі Акчакоджа, №299, 81100 м. Дюздже, Туреччина.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.

Немає в наявності