Name: Урографін розчин для ін'єкцій 76% по 20 мл в ампулах, 10 шт.
Brand: Baeyer
SKU: 460.0044
Price: 0.01 UAH
Availability: InStock

Форма випуску

Виробник

Фармак

Рентгеноконтрастные материалы тёмная

Тріомбраст розчин для ін'єкцій 76% у ампулах по 20 мл, 5 шт.

Триомбраст раствор для инъекций 76% в ампулах по 20 мл, 5 шт.

Аптека24

Є в наявності

Аптека АНЦ

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Кислота діатризоєва

Діюча речовина

Торгівельна назва

GTIN

Країна виробник

Імпортний

Об'єм

Міжнародна назва

Дозування

Код Моріон

Лікарська форма

Термін придатності

Спосіб введення

Код АТС/ATX

Кількість в упаковці

Основні

Алергикам с осторожностью

Алергікам

Диабетикам с осторожностью

Діабетикам

Водителям с осторожностью

Водіям

Беременным с осторожностью

Вагітним

Кормящим матерям с осторожностью

Годуючим матерям

Кому дозволено

Основні властивості

Baeyer

Урографин 76% 20 мл №10 раствор для инъекций

Урографін

Урографін розчин для ін'єкцій 76% по 20 мл в ампулах, 10 шт.

Склад

Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость, не содержащая включений.
Урографин -76 %;
Концентрация йода - 370 мг/мл;
Содержание йода в ампуле 20 мл - 7,4 г;
Концентрация контрастного вещества, мг/мл - 760;
Содержание контрастного вещества в ампуле 20 мл - 15,2.

Фармакотерапевтична група

Йодосодержащие рентгеноконтрастные средства.
Код ATX V08A A01.

Фармакодинаміка

Рентгеноконтрастные компоненты препарата Урографин &ndash; это соли амидо(диа)тризоевой кислоты, которые содержат стабильный связанный йод, поглощающий рентгеновские лучи.

Фармакокінетика

Показання

Внутривенная и ретроградная урография.
Для проведения всех ангиографических обследований, а также для проведения артрографии, интраоперационной холангиографии, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ), сиалографии, фистулографии, гистеросальпингографии и других исследований.
Урографин не следует использовать для проведения миелографии, вентрикулографии или цистернографии, поскольку возможно появление нейротоксических явлений во время упомянутых обследований.

Протипоказання

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

У пациентов, применявших интерлейкин, распространенность отсроченных реакций (например, лихорадка, сыпь, гриппоподобные симптомы, боль в суставах и зуд) на введение контрастного вещества выше.
Взаимодействие с диагностическими тестами
После введения йодсодержащих контрастных веществ способность ткани щитовидной железы поглощать радиоизотопы для диагностики заболеваний щитовидной железы снижается на период до 2 недель, а в отдельных случаях &ndash; даже на более длительный период.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Как и при применении других йодосодержащих контрастных веществ, существует вероятность развития в редких случаях отсроченных реакций после введения контрастного вещества, которые могут нарушать способность управлять автотранспортом и управлять механизмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Репродуктивные токсикологические исследования не выявили тератогенных или эмбриотоксических свойств у меглумина или амидотризоата натрия после случайного применения препарата Урографин беременным.
Однако безопасность применения препарата Урографин беременным пациенткам не доказана. Поэтому следует избегать облучения в течение беременности, тщательно взвешивая соотношение пользы от любого рентгенографического исследования (с контрастным веществом или без) и возможных рисков.
Контрастные вещества, подобные препарату Урографин, которые выводятся из организма почками, в очень малых количествах выделяются с грудным молоком.
Некоторые данные позволяют предположить, что риск попадания диатризоевой кислоты через грудное молоко к младенцу низкий. Грудное вскармливание, вероятно, безопасно.

Спосіб застосування та дози

Рекомендации по рациону питания
При проведении урографии и абдоминальной ангиографии диагностическая значимость процедуры возрастает, если кишечник очищен от каловых масс и газов. Поэтому за два дня до обследования пациенты должны воздерживаться от употребления продуктов, способствующих образованию газов, например, гороха, бобов, чечевицы, салатов, фруктов, свежего хлеба, черного хлеба и любых сырых овощей. За один день до обследования пациенты должны отказаться от еды после 6 часов вечера. Может возникнуть необходимость в применении слабительного вечером. Длительное воздержание от еды и использование слабительных средств противопоказано новорожденным, малышам и детям помладше.
Гидратация
Перед и после введения контрастного вещества следует обеспечить надлежащую гидратацию пациента. Это особенно касается пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, сопровождающимся нефропатией, полиурией, олигурией, гиперурикемией, а также новорожденных, детей младшего возраста и пожилых пациентов. При наличии нарушений перед проведением обследования необходима коррекция водно-электролитного баланса.
Новорожденные (&lt; 1 месяц) и дети младшего возраста (1 месяц &ndash; 2 года)
Младенцы (возраст &lt;1 года), и особенно новорожденные, чувствительны к расстройствам водно-электролитного баланса и гемодинамических нарушений. Следует тщательно вычислить дозу контрастного вещества, которое должно быть введено, осторожно проводить радиологическую процедуру и учитывать состояние пациента.
Беспокойство
Беспокойство, волнение и боль могут повышать риск развития у пациентов побочных эффектов или усиления интенсивности реакций, связанных с контрастным веществом. Для таких больных рекомендуется использовать седативные средства.
Нагрев перед использованием
Контрастные вещества, подогретые до температуры тела перед применением, лучше переносятся и легче вводятся из-за снижения вязкости. С помощью термостата рассчитанное количество флаконов, необходимое исключительно для обследований в течение суток, подогревать до 37&deg;C. При условии защиты от дневного света химическая чистота не меняется. Однако не следует превышать период, составляющий три месяца.
Предварительная проверка
Не рекомендуется проводить проверку на чувствительность с использованием небольшой дозы контрастного вещества из-за отсутствия прогностической значимости. Более того, тест на чувствительность в редких случаях вызывает серьезные и даже летальные реакции гиперчувствительности.
Дозы для внутрисосудистого введения
Внутривенное введение контрастного вещества следует, по возможности, проводить, когда пациент находится в горизонтальном положении. После обследования необходимо обеспечить тщательное наблюдение за состоянием пациента в течение не менее 30 минут, поскольку большинство побочных реакций возникает именно в этот период.
Дозы могут отличаться в зависимости от возраста, массы тела, объемной скорости кровотока сердца и общего состояния пациента.
Для пациентов с выраженной почечной или сердечной недостаточностью и для больных с тяжелым общим состоянием следует применять самую низкую возможную дозу контрастного вещества. У таких больных рекомендуется проводить мониторинг функции почек в течение как минимум 3 дней после введения препарата.
С целью нормализации повышенных показателей осмоляльности сыворотки крови необходимо соблюдать интервалы между введениями, достаточными для притока интерстициальной жидкости. Такие интервалы для пациентов с должным уровнем гидратации составляют 10 &ndash; 15 минут. Если в отдельных случаях необходимо применить общую дозу выше 300-350 мл для взрослых, пациенту назначают дополнительно воду и, возможно, электролиты.
Рекомендуемые дозы
Внутривенная урография
Инъекция
Скорость введения обычно составляет 20 мл/мин. Если пациентам с сердечной недостаточностью назначают 100 мл или более, время введения должно составлять не менее 20-30 минут.
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 20 мл препарата Урографин. При повышении дозы препарата Урографин до 50 мл контрастность изображения значительно возрастает. Можно применять даже выше упомянутой дозы, если это считается необходимым в отдельных ситуациях.
Дети
Физиологически слабая концентрационная способность еще незрелых нефронов почек у детей требует применения сравнительно высоких доз препарата Урографин.
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 57.4739%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 48.3452%;">
Возраст до 1 года 1-2 года 2&ndash;6 лет 6&ndash;12 лет от 12 лет
</td>
<td style="width: 48.3452%;">7 &ndash; 10 мл 10 &ndash; 12 мл 12 &ndash; 15 мл 15 &ndash; 20 мл взрослая доза</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Время выполнения снимков
Получить лучшее контрастное изображение почечной паренхимы можно в том случае, если делать снимок сразу после ввода контрастного средства.
Для визуализации почечной лоханки и мочевыводящих путей первый снимок делают через 3 &ndash; 5 минут, а второй &ndash; через 10 &ndash; 12 минут после введения контрастного вещества. В течение этого промежутка времени у молодых пациентов снимки следует выполнять после введения препарата раньше, а у пациентов пожилого возраста &ndash; позже.
У новорожденных, младенцев и детей младшего возраста первый снимок рекомендуется делать не позднее чем через 2 минуты после введения контрастного вещества.
При недостаточной контрастности может возникнуть необходимость в выполнении повторных снимков.
Инфузия
Взрослые и подростки
Рекомендуемая доза составляет 1 флакон емкостью 100 мл препарата Урографин.
В общей сложности продолжительность инфузии должна быть не менее 5 минут и не превышать 10 минут. Введение в течение 20-30 минут назначают пациентам с сердечной недостаточностью.
Время выполнения снимков
Первый снимок выполняется в конце инфузии. Последующие снимки можно делать в течение следующих 20 минут или позже, в случае экскреторных расстройств.
Ангиография
Урографин также предназначен для проведения ангиографических обследований. При выполнении таких ангиографических обследований, требующих применения высокой концентрации йода, например аортографии, ангиокардиографии или коронарографии, предпочитают 76% раствор препарата. Доза зависит от клинической ситуации, метода обследования и типа и объема сосудистого участка, который должен быть изучен.
Введение в полости тела
Ретроградная урография
Для проведения ретроградной урографии обычно достаточно раствора препарата с концентрацией около 30%. Рекомендуется подогреть контрастное вещество до температуры тела во избежание раздражения и спазмов мочеточника вследствие введения холодного раствора.
Другие полости тела
При проведении артрографии, гистеросальпингографии и особенно ЭРХПГ инъекции контрастного вещества следует осуществлять под контролем рентгеноскопии.ния.

Діти

Физиологически слабая концентрационная способность еще незрелых нефронов почек у детей требует применения сравнительно высоких доз препарата Урографин.
Младенцы (возраст &lt;1 года), и особенно новорожденные, чувствительны к расстройствам водно-электролитного баланса и гемодинамических нарушений. Следует тщательно вычислить дозу контрастного вещества, которое должно быть введено, осторожно проводить радиологическую процедуру и учитывать состояние пациента.

Передозування

При случайной внутрисосудистой передозировке у человека потерю жидкости и электролитов следует откорректировать путем проведения инфузии. В течение не менее 3 дней после передозировки следует проводить мониторинг функции почек.
При необходимости для выведения контрастного вещества из организма можно проводить гемодиализ.

Побічні реакції

Для обозначения частоты возникновения побочных реакций в тесте используются следующие термины: частые (&ge; 1:100); нечастые (&lt; 1:100, но &ge; 1:1 000); единичны (&lt; 1:1 000).
При внутрисосудистом введении
Побочные эффекты, связанные с внутрисосудистым введением йодсодержащих контрастных веществ, обычно легкой или умеренной степени тяжести и транзиторны по своей природе. Однако сообщалось о возникновении тяжелых и опасных для жизни реакций, а также реакций с летальным исходом. Установлено, что распространенность побочных реакций у пациентов, получавших ионные контрастные средства, составляет более 12% по сравнению с более чем 3% в случае применения неионных контрастных средств.
Чаще наблюдаются такие реакции как тошнота, рвота, болевые ощущения и общее чувство жара.
Анафилактические реакции/гиперчувствительность
Чаще сообщалось о таких реакциях как ангионевротический отек легкой степени, конъюнктивит, кашель, зуд, ринит, чихание и крапивница. Эти реакции, которые могут возникнуть вне зависимости от количества введенного препарата и способа его введения, могут являться первыми признаками начальной стадии шока. Введение контрастного вещества следует немедленно прекратить, при необходимости следует провести специфическую терапию с внутривенным введением препаратов (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Тяжелые реакции, требующие экстренной терапии, в единичных случаях могут иметь вид нарушений кровообращения, сопровождающихся периферической вазодилатацией и последующей гипотензией; рефлекторной тахикардии, одышки, состояния возбуждения, спутанности сознания и цианоза, которые могут привести в обморок.
Нечасто может наблюдаться гипотензия, бронхоспазм, спазм или отек гортани.
Отсроченные реакции, связанные с введением контрастных веществ, происходят в единичных случаях (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Организм в целом
Сообщалось, что частыми реакциями являются чувство жара и головные боли. Недомогание, лихорадка, потливость и вазовавальні реакции нечасты. В редких случаях возможны изменения температуры тела и опухание слюнных желез.
Со стороны дыхательной системы
Частыми реакциями являются транзиторное нарушение частоты дыхания, одышка и расстройство внешнего дыхания и кашель. Остановка дыхания и отек легких встречаются в единичных случаях.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Клинически выраженные транзиторные нарушения частоты сердечных сокращений (ЧСС), АД, нарушения сердечного ритма или функции или остановка сердца являются нечастыми явлениями.
Тяжелые реакции, требующие экстренной терапии, в единичных случаях, могут выглядеть нарушением кровообращения, сопровождающимися периферической вазодилатацией и последующей артериальной гипотензией, рефлекторной тахикардии, одышки, состояния возбуждения, спутанности сознания и цианоза, которые могут привести к неприемлемости. Сообщалось о возникновении в редких случаях тяжелых тромбоэмболических явлений, приводящих к инфаркту миокарда.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Частыми реакциями являются тошнота и рвота. Сообщалось, что боль в животе является нечастым явлением.
Со стороны церебрально-васкулярной системы
Церебральная ангиография и другие процедуры, в ходе которых контрастное вещество поступает в мозг в высоких концентрациях с артериальной кровью, могут сопровождаться нечастыми транзиторными неврологическими осложнениями, как головокружение, головная боль, состояние возбуждения или спутанности сознания, амнезия, слуха, судороги, тремор, парезы/паралич, светобоязнь, временная потеря зрения, запятая и сонливость.
В редких случаях сообщалось о возникновении тяжелых, в отдельных случаях &ndash; летальных тромбоэмболических явлений, приводящих к инсульту.
Со стороны почек
В редких случаях сообщалось о нарушении функции почек или возникновении почечной недостаточности.
Со стороны кожи
Часто наблюдались ангионевротический отек легкой степени, покраснение с вазодилатацией, крапивница, зуд и эритема. В редких случаях могут развиваться токсические кожные реакции, такие как кожно-слизистый синдром (например, синдром Стивенса &ndash; Джонсона или Лайелла).
Локальное раздражение (в месте инъекции)
Часто боли в месте инъекции возникают, главным образом, при периферической ангиографии. Попадание контрастного вещества, в том числе препарата Урографин, во внесосудистое пространство увеличивает боль в месте инъекции и отек, которые обычно проходят без последствий. Однако редко наблюдалось воспаление и даже некроз тканей. Тромбофлебиты и тромбоз вен встречаются нечасто.
При введении в полости тела
После введения контрастного вещества в полости тела побочные реакции возникают в редких случаях. Большинство из них развивается через несколько часов после введения в результате медленной адсорбции с участка введения и распределения по всему телу, главным образом путем контролируемого процесса диффузии.
После ЭРХПГ частым явлением является повышение уровня амилазы. Доказано, что контрастное ацинозное изображение ассоциируется с повышенным риском развития панкреатита после ЭРХПГ. Описаны единичные случаи некротического панкреатита.
Случаи возникновения вазовагальних реакций, связанные с гистеросальпингографией, являются редкими явлениями.
Анафилактические реакции/гиперчувствительность
Системная гиперчувствительность развивается в единичных случаях, главным образом в легкой степени, и возникает обычно в форме кожных реакций. Однако нельзя полностью исключить возможность развития реакции гиперчувствительности тяжелой степени. Полное описание анафилактических реакций см. в подразделе &laquo;При внутрисосудистом введении&raquo; выше.

Умови зберігання

Хранить при температуре не выше 30 С в оригинальной упаковке для защиты от света в недоступном для детей месте. Защищать от рентгеновских лучей.
Несовместимость
Контрастные вещества не следует смешивать с другими лекарственными средствами во избежание возможной несовместимости.

Упаковка

По 20 мл в ампуле; по 10 ампул в картонной коробке.

Категорія відпуску

Берлимед С.А., Испания.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Полигоно Индустриал Санта Роза, ул. Франциско Алонсо 7, Алкала де Хенарес 28806 Мадрид, Испания

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.